Пояснительная записка к проекту федерального закона N 719054-6 "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 719054-6 "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Досье на проект федерального закона

Законопроект разработан в рамках проводимых мероприятий по стабилизации ситуации на рынке обращения лекарственных препаратов, заключенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).

В настоящее время Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрена перерегистрация зарегистрированных предельных отпускных цен на ЖНВЛП на основании заявлений производителей, поданных до 1 октября каждого года.

Частью 5 статьи 61 Федерального закона от 22 декабря 2014 г. 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон), предусматривается наделение Правительства Российской Федерации полномочиями по установлению особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен на ЖНВЛП в зависимости от экономических и (или) социальных критериев (изменения условий, порядка и стоимости производства лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов государственного регулирования цен на лекарственные препараты, в том числе на основе механизма референтного ценообразования, изменения порядка оказания медицинской помощи, и иные изменения).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду часть 5 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ (в редакции Федерального закона от 22 декабря 2014 г. 429-ФЗ)

В связи с тем, что данное положение Федерального закона вступает в силу с 1 июля 2015 г. разовая индексация зарегистрированных предельных отпускных цен, включенных в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, возможна не ранее 1 июля 2015 года.

С учетом финансово-экономической ситуации требуется перенос срока вступления в силу указанного положения Федерального закона на возможно ближайший срок.

Принятие законопроекта позволит с учетом социальной значимости вопроса обеспечить доступность ЖНВЛП по ассортименту и цене.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Принятие законопроекта не потребует выделения дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов. Мероприятия, необходимые для исполнения норм законопроекта, будут осуществляться в рамках штатной численности сотрудников соответствующих органов исполнительной власти.

Перечень
федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Принятие законопроекта не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия других федеральных законов.

Перечень
нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Принятие законопроекта не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти.