Пояснительная записка к проекту федерального закона N 719034-6 "О внесении изменений в статью 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 719034-6 "О внесении изменений в статью 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Досье на проект федерального закона

Законопроект разработан в рамках проводимых мероприятий по стабилизации ситуации на рынке обращения медицинских изделий. Законопроектом предусматривается государственное регулирование цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 N 2762-р (далее - перечень имплантируемых медицинских изделий).

Перечень имплантируемых медицинских изделий содержит 205 видов медицинских изделий (справочно: 22,7% от общего количества имплантируемых медицинских изделий, включенных в номенклатурный классификатор - 818 видов).

Предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, включенные в перечень имплантируемых медицинских изделий, будут рассчитываться в соответствии с методикой, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации, которая будет учитывать:

1) соблюдение баланса интересов потребителей медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, и их производителей;

2) фактическую цену отпуска медицинских изделий в Российской Федерации, цену ввоза медицинских изделий в Российскую Федерацию, а также цены на аналогичные медицинские изделия, находящиеся в гражданском обороте в Российской Федерации;

3) затраты производителя медицинского изделия на производство и реализацию медицинского изделия, а также необходимой величины прибыли (рентабельности) для целей развития производства медицинских изделий, включенных перечень имплантируемых медицинских изделий;

4) при государственной регистрации, перерегистрации цены на медицинское изделие иностранного производства его цену в стране производства и в странах, где медицинское изделие зарегистрировано и (или) в которые поставляется производителем.

При этом зарегистрированные цены на медицинские изделия с учетом инфляционных процессов будут пересматриваться.

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, будет осуществлять государственную регистрацию (перерегистрацию) предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень имплантируемых медицинских изделий; введение соответствующего государственного реестра предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия.

Принятие законопроекта позволит в условиях усиления внешнеэкономической неопределенности поддержать стабилизацию цен на рынке медицинских изделий и ограничит спекуляцию.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в статью 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Принятие законопроекта не потребует выделения дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов. Мероприятия по организации регулирования цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 N 2762-р, будут осуществляться в рамках штатной численности сотрудников соответствующих органов исполнительной власти.

Перечень
федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием проекта федерального закона "О внесении изменений в статью 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Принятие законопроекта не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия других федеральных законов.

Перечень
нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием проекта федерального закона "О внесении изменений в статью 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Принятие законопроекта не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти.

Принятие законопроекта потребует принятие постановлений Правительства Российской Федерации "Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (планируемый срок вступления в силу акта IV квартал 2015 г.) и "О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (планируемый срок вступления в силу акта IV квартал 2015 г.).