Пояснительная записка к проекту федерального закона N 846970-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 846970-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Досье на проект федерального закона

Необходимость разработки и внесения указанного проекта федерального закона обусловлена целью усиления мер контроля за реализацией ряда лекарственных препаратов, выпускаемых для медицинского применения, в отношении которых участились случаи немедицинского применения.

Статью 3.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предлагается дополнить новым видом административного наказания "аннулирование специального разрешения (лицензии)".

Статью 14.1, регулирующую осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии), предлагается дополнить частью 5, которой будет установлено, что повторное осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет аннулирование специального разрешения (лицензии).

Также предлагается в случае повторного осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) установить аннулирование специального разрешения (лицензии).

На сегодняшний день в целом по стране наметилась устойчивая тенденция замены наркотических средств различными лекарственными средствами ("Тропикамид", "Лирика", "Баклосан", "Катадолон", "Цикломед").

С учетом доступности их приобретения и отсутствия следов употребления при проведении наркотестов, лекарственные препараты привлекают внимание наркоманов, в том числе внимание молодежи различного возраста. По оценкам экспертов, употребление завышенных доз указанных препаратов вызывают психологическую и физическую зависимость, устойчивое привыкание организма человека в короткие сроки, значительно превосходя по этим показателям героин и другие сильнодействующие наркотики, запрещенные к свободному обороту. Последствия их употребления ведут к возникновению и развитию заболеваний, которые становятся причиной летального исхода.

Зачастую сотрудники аптек, заведомо зная о немедицинском использовании лекарственных препаратов и пользуясь тем, что рецепты формы N 107/у не подлежат хранению в аптечной организации, в целях извлечения максимальной прибыли сознательно реализуют без рецепта рецептурные лекарственные препараты, нарушая требования правил отпуска лекарственных средств. Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики по фактам незаконной продажи (без рецепта) указанных лекарственных препаратов составлены 56 протоколов о привлечении к административной ответственности и направлены в суды соответствующих инстанций.

Внесение предлагаемых изменений в федеральное законодательство позволит органам государственной власти субъектов Российской Федерации принимать действенные меры по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан, возможность причинения которого связана с осуществлением реализации (отпуска) лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением установленных правил.

В представленном законопроекте отсутствуют положения, способствующие созданию условий для проявления коррупции.

Председатель Народного Собрания (Парламента) Карачаево-Черкесской Республики

А.И. Иванов

Финансово-экономическое обоснование проекта федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" не потребует расходов, покрываемых за счет средств федерального бюджета.

Перечень актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению, дополнению или принятию в связи с принятием Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Принятие Федерального закона "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения, дополнения или принятия актов федерального законодательства.