Пояснительная записка к проекту федерального закона N 945324-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 945324-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Досье на проект федерального закона

Проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - законопроект) разработан в целях совершенствования нормативного правового регулирования в области ветеринарии.

В настоящее время юридические лица, осуществляющие ветеринарную деятельность и обладающие соответствующей лицензией в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, могут использовать в своей работе крайне ограниченный перечень наркотических средств и психотропных веществ. Перечень наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных к использованию в ветеринарии, утвержден приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2003 г. N 1580/619 (далее - Перечень) в соответствии с требованиями пункта 1 статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Федеральный закон) и составляет двенадцать наименований.

Данная ситуация ставит в затруднительное положение юридических лиц, осуществляющих ветеринарную деятельность и обладающих лицензией на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, поскольку альтернативы наркотическим средствам и психотропным веществам, указанным в Перечне, не имеется, их эффективность иногда недостаточна для облегчения состояния животного в крайне тяжелых случаях в хирургии, при поддерживающей терапии в случае онкологических заболеваний, в качестве противошоковой терапии при травмах различного генеза.

Законопроект изменяет основание использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, тем самым расширяя перечень наркотических средств и психотропных веществ, которые могут использоваться в данной сфере.

В соответствии с положениями законопроекта в ветеринарии будет возможно использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681.

Законопроектом устанавливается обязательность соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных средств при использовании в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ.

Законопроектом также предлагается распространить действие статьи 16 Федерального закона, регламентирующей требования к разработке новых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и статьи 27 Федерального закона, регламентирующей требования к упаковке и маркировке наркотических средств и психотропных веществ, на наркотические средства и психотропные вещества, используемые в ветеринарии.

В соответствии с замечаниями Государственно-правового управления Президента Российской Федерации (письмо от 23 июня 2015 г. N А6-7161) Минсельхоз России дополнил пункт 1 законопроекта положением, предусматривающим внесение изменений в пункт 3 статьи 16 Федерального закона в части уточнения норм, касающихся проведения доклинических и клинических исследований наркотического средства или психотропного вещества.

Законопроект размещался на официальном сайте www.regulation.gov.ru в телекоммуникационной сети "Интернет" для проведения общественного обсуждения с 23 марта по 22 апреля 2015 г. в соответствии с Правилами проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов, проектов поправок к проектам федеральных законов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318.

Текст законопроекта размещался на указанном официальном сайте с 7 мая по 22 мая 2015 г. для проведения независимой антикоррупционной экспертизы. Заключения независимой антикоррупционной экспертизы по законопроекту в Минсельхоз России не поступили.

Законопроект подготовлен в соответствии с требованиями Положения о законопроектной деятельности Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 389.

Вступление законопроекта в силу предусматривается в установленном порядке.

Для реализации законопроекта не потребуются расходы, покрываемые за счет средств федерального бюджета.

Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Реализация федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" не потребует увеличения штатной численности федеральных органов исполнительной власти и дополнительных бюджетных ассигнований.

Перечень
федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием проекта федерального закона мО внесении изменений в Федеральный закон мО наркотических средствах и психотропных веществах"

В связи с принятием федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" принятие, изменение, приостановление или признание утратившими силу иных федеральных законов не потребуется.

Перечень
нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием проекта федерального закона мО внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Для реализации Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Закон) потребуется:

1. Признать утратившим силу Перечень наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии, утвержденный приказом Минсельхоза России и Минздрава России от 29 декабря 2003 г. N 1580/619.

Обоснование необходимости подготовки: пункт 3 Закона.

Срок подготовки - I квартал 2016 г. Головной исполнитель: Минсельхоз России. Соисполнители: Минздрав России.

Краткое описание: проект приказа предусматривает отмену Перечня наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных к использованию в ветеринарии, утвержденного приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2003 г. N 1580/619, с целью использования Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, с большим количеством препаратов, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации.

2. Внести изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2004 г. N 453 "Об утверждении Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии".

Обоснование необходимости подготовки: пункт 3 Закона.

Срок подготовки -1 квартал 2016 г.

Головной исполнитель: Минсельхоз России.

Соисполнители: Минздрав России, ФСКН России.

Краткое описание: в соответствии с положениями проекта Закона в ветеринарии будут использоваться наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681.

3. Внести изменение в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (далее - Положение), исключив пункт 5.2.182.

Обоснование необходимости подготовки: пункт 3 Закона.

Срок подготовки - I квартал 2016 г. Головной исполнитель: Минздрав России. Соисполнители: Минсельхоз России.

Краткое описание: пунктом 5.2.182 Положения установлено полномочие Минздрава России по утверждению перечня наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии, а также для отлова животных (совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации). Принятие Закона повлечет за собой исключение требования об утверждении указанного перечня.