Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья по проекту федерального закона N 65000-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", внесенному депутатом Государственной Думой С.В. Калашниковым, А.А. Лысяковым, А.С. Прокопьевым, Ф.С. Тумусовым, А.П. Петровым, О.А. Куликовым, С.Ш. Мурзабаевой (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья
по проекту федерального закона N 65000-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", внесенному депутатом Государственной Думой С.В. Калашниковым, А.А. Лысяковым, А.С. Прокопьевым, Ф.С. Тумусовым, А.П. Петровым, О.А. Куликовым, С.Ш. Мурзабаевой

Досье на проект федерального закона

Комитет Государственной Думы по охране здоровья рассмотрел проект федерального закона N 65000-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (о переносе срока применения положения Федерального закона в части утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий) и отмечает.

Законопроектом предлагается внести изменение в статью 101 Федерального закона от 21 ноября 2012 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон), согласно которому срок начала применения положения части 4 статьи 38 настоящего Федерального закона в части утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий переносится с 1 июля 2012 года на 1 января 2013 года.

Комитет Государственной Думы по охране здоровья подчеркивает актуальность данного переноса сроков применения указанных положений, в связи с тем, что согласно действующему Федеральному закону с 1 июля 2012 года на территории Российской Федерации будет разрешено обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В тоже время до настоящего времени не изданы: постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинских изделий", а также нормативные правовые акты, утверждающие новую номенклатуру медицинских изделий и прописывающие порядки проведения технических испытаний, исследований, экспертизы качества, эффективности и безопасности, правил обращения медицинских изделий, включая ввоз, ведения реестра.

Кроме того, необходимо вносить изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 года N 19 "Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость" и постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 года N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов". Необходимо учитывать, что изменения в данные постановления могут быть внесены только после внесения соответствующих изменений в Налоговый кодекс. Данные изменения предусмотрены в проекте федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", но указанный законопроект еще не внесен в Государственную Думу и не будет принят до 1 июля 2012 года.

Таким образом, применение положений части 4 статьи 38 Федерального закона в части утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий с 1 июля 2012 года грозит сделать незаконным обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, а также невозможность применения действующих налоговых льгот для медицинских изделий.

Учитывая вышеизложенное, Комитет Государственной Думы по охране здоровья поддерживает концепцию проекта федерального закона N 65000-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении.

Утверждено на заседании Комитета по охране здоровья 31 мая 2012 года.

Председатель Комитета

С.В. Калашников