Статья 51

Статья 51

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 25, ст. 3446) следующие изменения:

1) в статье 4:

а) в пункте 33 слова "их хранение, перевозку" заменить словами "хранение лекарственных средств, перевозку лекарственных средств", слова "их отпуск, хранение, перевозку" заменить словами "в том числе их отпуск, хранение лекарственных препаратов, перевозку лекарственных препаратов";

б) в пункте 34 слова "их хранение, перевозку" заменить словами "хранение лекарственных средств, перевозку лекарственных средств";

в) в пункте 35 слова "хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения" заменить словами "в том числе их отпуск, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения";

2) второе предложение части 8 статьи 47 после слов "на основании" дополнить словами "поручения и (или)";

3) в части 1 статьи 52 слово "поселениях" заменить словами "населенных пунктах";

4) в статье 55:

а) в частях 1, 2 и 5 слово "поселениях" заменить словами "населенных пунктах";

б) в части 7 слова "изделия медицинского назначения" заменить словами "медицинские изделия";

6) дополнить главой 14.1 следующего содержания:

"Глава 14.1. Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности по обращению лекарственных средств

Статья 67.1. Ограничения, налагаемые на организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) при осуществлении деятельности по обращению лекарственных средств

1. Организации, занимающейся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающей правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организации (их представителями, иным физическим и юридическим лицам, осуществляющим свою деятельность от имени этих организаций) (далее - компания, представитель компании) запрещается предпринимать действия, направленные на стимулирование медицинских работников, руководителей медицинских организаций (далее - медицинские работники) к назначению, выписыванию и (или) рекомендациям лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно:

1) вручать медицинским работникам подарки, выплачивать денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, в связи с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе оплачивать им развлекательные мероприятия, отдых, проезд к месту отдыха;

2) заключать с медицинским работником соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

3) вручать медицинскому работнику образцы лекарственных препаратов для медицинского применения для вручения пациентам (за  исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

4) предоставлять медицинским работникам недостоверную, неполную или искаженную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения;

5) заниматься организацией, финансированием и проведением развлекательных мероприятий и отдыха медицинских работников;

6) посещать медицинского работника в рабочее время на его рабочем месте, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, с участием в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 настоящего Федерального закона.

Статья 67.2. Требования к компаниям, представителям компаний при организации и проведении научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 настоящего Федерального закона

1. При проведении научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или предоставление информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 настоящего Федерального закона, организуемых и (или) финансируемых за счет компании, представителя компании, запрещается создавать условия, препятствующие участию в таком мероприятии компаний, производящих или реализующих лекарственный препарат для медицинского применения со схожим механизмом фармакологического действия, либо дискриминационные условия для одних участников перед другими, а именно:

1) устанавливать различные условия участия в мероприятии, указанном в абзаце первом настоящей части, в том числе по предоставлению различного количества времени для выступлений участников, различных по размеру занимаемой площади мест для демонстрации образцов лекарственных препаратов для медицинского применения или рекламной продукции на выставочной экспозиции, стенде, за исключением случаев, когда такие условия закреплены в соглашении компаний о финансировании мероприятия и обусловлены различными размерами затрат участников на организацию мероприятия;

2) устанавливать размер регистрационного взноса за участие в научном мероприятии, превышающий общую сумму затрат на организацию мероприятия, указанного в абзаце первом настоящей части, заведомо ограничивающий количество участников.

2. Компания, представитель компании, организующие и (или) финансирующие мероприятие, указанное в части 1 настоящей статьи, обязаны обеспечивать доступ к информации о дате, месте и времени проведения мероприятия, темах, планируемых для рассмотрения, плане (программе) проведения мероприятия, составе участников путем размещения соответствующей информации на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее двух месяцев до начала мероприятия.

3. Информация о проведении мероприятия, указанного в части 1 настоящей статьи, в срок, установленный частью 2 настоящей статьи, должна быть направлена в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития, для последующего размещения на официальном сайте указанного органа.";

7) в части 2 статьи 69 слово "поселении" заменить словами "населенном пункте".