Приложение Б (справочное). Примерный перечень внутренних документов лаборатории (паспорт лаборатории)

Приложение Б
(справочное)

Примерный перечень внутренних документов лаборатории (паспорт лаборатории)

Б.1 Информационные данные о статусе и руководстве лабораторией

Лаборатория должна иметь следующие документы, характеризующие ее правовое положение:

- наименование медицинской организации, в состав которой входит лаборатория, или самостоятельной клинико-диагностической лаборатории;

- фамилия, имя и отчество руководителя медицинской организации;

- фамилия, имя и отчество заведующего лабораторией и его телефон,

- юридический адрес медицинской организации или самостоятельной лаборатории;

- фамилия, имя и отчество должностного лица, ответственного за управление качеством в лаборатории (менеджера).

Б.2 Примерный перечень исследуемых показателей

В паспорте лаборатории приводятся перечни анализируемых компонентов по видам исследований, выполняемых в лаборатории. Рекомендуемая форма перечня исследований должна включать в себя: определяемый показатель, метод исследования с уточнением калибратора, контрольного материала, используемого оборудования (см. таблицу Б.1).

Таблица Б.1 - Перечень исследуемых показателей

Определяемый показатель	Используемый метод	Калибраторы	Контрольные материалы	Прибор

_________________________________________________________________________ __

Дата ________________________

Заведующий лабораторией _____________________________

Примечание - В графе "Калибраторы" указывается метод исследования, название набора реактивов, производитель, каталожный номер. Если лаборатория использует реактивы, приготовленные самостоятельно, то указывается "лаб". В графе "Контрольные материалы" указывается "набор", если калибратор входит в набор реактивов. Если калибратор приобретается отдельно от набора реактивов, указывается "калибр", название, производитель, каталожный номер.

Б.3 Состав и квалификация персонала лаборатории*

Данные о персонале лаборатории: состав, базовая профессиональная подготовка, квалификация, штатное расписание (см. таблицу Б.2). Приводятся сведения (копии дипломов и других документов) о прохождении различных форм обучения, данные по аттестации каждого сотрудника.

Таблица Б.2 - Состав и квалификация персонала лаборатории

Должность*	Количество должностей			Образование по диплому (копия диплома)	Специальность по диплому	Специализация последипломная (копия диплома)	Повышение квалификации за последние 5 лет (сертификат, копии документов)	Квалификационная категория, ученая степень (копии документов)
	штатных	занятых	физ. лица
Заведующий КДЛ
Врачи клинической лабораторной диагностики
Врачи-бактериологи
Врачи-вирусологи
Врачи-паразитологи
Врачи-микологи
Врачи-лаборанты генетики
Биологи
Медицинские технологи:
Мед. лабораторные техники (фельдшеры-лаборанты)
Лаборанты
Санитарки
Другие специальности
* Наименование должностей в клинико-диагностической лаборатории может изменяться с введением в действие новых нормативных документов.

Дата ________________

Заведующий лабораторией ___________________

Б.4 Состояние основных производственных помещений лаборатории и техники безопасности

1 Общая площадь

2 Год постройки

3 Наличие и краткая характеристика:

- отопления _______________________________________________

- вентиляции ______________________________________________

- канализации _____________________________________________

- водоснабжения ___________________________________________

4 Наличие инструкций и журналов по технике безопасности и производственной санитарии ("да", "нет")

5 Наличие средств пожаротушения ("да", "нет")

6 Наличие средств индивидуальной защиты ("да", "нет").

Дата _________________________

Заведующий КДЛ ___________________________

Б.5 Оборудование лаборатории

Таблица Б.3 - Основное оборудование клинико-диагностической лаборатории

Инвентарный номер	Наименование средства измерения	Фирма-изготовитель, страна	Наличие сертификата, разрешающего использование прибора	Год изготовления и поставки	Метрологическое обеспечение: наличие клейма, даты поверки прибора	Наличие паспорта прибора, инструкции по эксплуатации

Примечание - В графе "Наименование средства измерения", кроме основного оборудования указать мерную лабораторную посуду, дозаторы (класс точности).

Дата ________________

Заведующий лабораторией ___________________

Таблица Б.4 - Вспомогательное оборудование лаборатории

Наименование	Тип, модель	Фирма-изготовитель, страна	Год изготовления и приобретения

Дата ________________________

Заведующий лабораторией ____________________

_____________________________

* Прилагаются должностные инструкции на каждого сотрудника с четким разграничением обязанностей.