Статья 8. Основы государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и ее компонентов

Статья 8. Основы государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и ее компонентов

1. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и ее компонентов осуществляется в целях проведения государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и компонентов, а также обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям.

2. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется посредством:

1) лицензирования медицинской деятельности, включающей работы (услуги) по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, а также работы (услуги) по трансфузиологии;

2) установления в техническом регламенте о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее - технический регламент о безопасности крови), требований к безопасности донорской крови и (или) ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и трансфузии (переливании);

3) ведение единой базы данных по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов);

4) государственного надзора и контроля за осуществлением деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.