Статья 16. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов

Статья 16. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов

1. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют следующие субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов:

1) организации здравоохранения, а также научные и образовательные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности;

2) организации федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба.

2. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 настоящей статьи, осуществляют свою деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность, включающую работы (услуги) по трансфузиологии.

3. В целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанных в части 1 настоящей статьи, в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови создаются в качестве структурных подразделений трансфузиологические кабинеты (отделения), обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе по реакциям и осложнениям, возникшим после трансфузии (переливания) крови и (или) ее компонентов.

4. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 настоящей статьи, обязаны представлять в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, сведения обо всех посттрансфузионных реакциях и осложнениях, проявившихся у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) крови и (или) ее компонентов, в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

5. Запрещается клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов:

1) в иных целях, кроме лечебных;

2) без лицензии на медицинскую деятельность, включающей работы (услуги) по трансфузиологии;

3) с нарушением правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

6. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 настоящей статьи, обязаны сформировать неснижаемый запас донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующих требованиям технического регламента о безопасности крови, при заготовке, хранении, транспортировке и трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов.

Объем указанного запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.