Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение N 2. Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения

и социального развития РФ

от 28 марта 2012 г. N 278н

 

Перечень
оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

 

1. Станции переливания крови (центры крови)

 

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)

шт

2

2

3

3

2.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам

шт

2

2

2

2

3.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

2

3

3

 

1.2. Отдел заготовки крови и её компонентов

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

СПК, заготавливающие до 4000

литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Аквадистиллятор

шт

1

1

2

2

2.

Аппарат для быстрого размораживания плазмы*

шт

по требованию

3.

Аппарат для плазмафереза

шт

1

1

2

2

4.

Аппарат для цитафереза

шт

1

1

1

1

5.

Быстрозамораживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации)

шт

1

1

2

2

6.

Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов

шт

2

2

2

2

7.

Весы-помешиватели донорской крови

шт

2

2

3

4

8.

Весы для уравновешивания центрифужных стаканов

шт

2

2

3

3

9.

Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации)

шт

1

1

1

1

10.

Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов*

комплект

по требованию

11.

Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре*

комплект

по требованию

12.

Кресло донорское стационарное

шт

2

2

3

4

13.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

14.

Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной)

шт

2

2

3

4

15.

Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)*

шт

1

1

1

1

16.

Система инактивации вирусов в плазме крови*

шт

по требованию

17.

Стерилизатор медицинский

шт

2

2

3

3

18.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комплект

2

2

3

3

19.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное

шт

2

2

3

4

20.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное

шт

1

1

2

2

21.

Устройство для стерильного соединения полимерных трубок

шт

2

2

3

3

22.

Центрифуга рефрижераторная напольная

шт

2

2

3

3

23.

Холодильник медицинский (ниже -25°С), 500 л

шт

4

4

6

6

24.

Холодильник медицинский (температура +2-+6°С), 500 л

шт

4

4

6

6

25.

Холодильник медицинский низкотемпературный (-80°С)*

шт

по требованию

 

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

 

N

п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Весы медицинские напольные

шт

1

2.

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

3.

Анализатор для определения гемоглобина портативный

шт

1

4.

Донорское кресло мобильное

шт

3

5.

Весы-помешиватели для взятия крови мобильные

шт

3

6.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное

шт

3

7.

Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

8.

Контейнер для транспортировки образцов крови

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

9.

Термоконтейнер для транспортировки реагентов

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

 

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

СПК, заготавливающие до 4000

литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1

Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

2

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комплект

1

1

1

1

3

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

2

2

2

3

4

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

2

2

3

4

 

1.4. Отдел лабораторной диагностики

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.4.1.Клиническая лаборатория

1.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на помещение

2.

Установка для водоподготовки

шт

1

3.

Система для поддержания постоянной температуры воздуха

шт

1 на помещение

1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров

1.

Анализатор гематологический автоматический

шт

1

2.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема

шт

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

4.

Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*

шт

1

5.

Холодильник медицинский (+2°-+6°С)

шт

1

6.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт

1

7.

СОЭ-метр

шт

1

 

1.4.1.2. Группа биохимических исследований

1.

Анализатор биохимический

шт

1

2.

Аппарат для электрофореза белковых фракций

шт

1

3.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема

шт

4

4.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт

1

6.

Холодильник медицинский (ниже -25°С, для хранения контрольных сывороток)

шт

1

7.

Холодильник медицинский (+2°-+6°С)

шт

1

 

1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований

1.

Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований

шт

1

2.

Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера

комплект

1

3.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема

шт

5

4.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

5.

Термостат электрический суховоздушный

шт

1

6.

Холодильник фармацевтический (+2°-+6°С)

шт

4

7.

Центрифуга лабораторная

шт

1

1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований

1.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема

шт

8

2.

Автоматический дозатор 8 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)

шт

4

3.

Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт, спектрофотометр планшетный 1 шт, термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт)

шт

1

4.

Автоматический анализатор для иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного анализа

шт

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт

2

6.

Ламинарный шкаф II кл.

шт

1

7.

Холодильник медицинский (+2°-+6°С)

шт

4

8.

Холодильник фармацевтический (- 40°С)

шт

1

 

1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований

1.

Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови

комплекс

1

2.

Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции

комплект

1

3.

Центрифуга лабораторная

шт

2

4.

Ламинарный шкаф II кл.

шт

1

5.

Холодильник медицинский (+2°-+6°С)

шт

4

6.

Холодильник фармацевтический (- 40°С)

шт

1

7.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема

шт

1

1.4.4. Бактериологическая лаборатория

1.

Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий

шт

1

2.

рН-метр

шт

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

4.

Пробоотборное устройство

шт

1

5.

Средоварка полуавтоматическая/ автоматическая

шт

1

6.

Стерилизатор медицинский воздушный,

шт

1

7.

Стерилизатор медицинский паровой

шт

1

8.

Термостат электрический суховоздушный,

шт

1

9.

Ламинарный шкаф II кл.

шт

1

10.

Холодильник медицинский (+2°-+6°С)

шт

1

11.

Центрифуга лабораторная

шт

1

 

1.5. Отдел контроля качества

 

N

п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Анализатор биохимический

шт

1

2.

Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический)

шт

1

3.

Аппарат для размораживания плазмы

шт

1

4.

Гемоглобинометр

шт

1

5.

Баня водяная лабораторная

шт

1

6.

Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий

шт

1

7.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)

шт

4

8.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

9.

Камера Горяева

шт

1

10.

Миллиосмометр*

шт

1

11.

рН-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата)

шт

1

12.

Спектрофотометр

шт

1

13.

Анализатор для контроля стерильности компонентов крови*

шт

1

14.

Фотометр

шт

1

15.

Цитометр

шт

1

16.

Центрифуга гематокритная

шт

1

17.

Центрифуга лабораторная

шт

1

18.

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

1

19.

Холодильник медицинский (+2°-+6°С)

шт

1

20.

Ламинарный шкаф II класса

шт

1

 

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество единиц оборудования

СПК, заготавливающие до 4000

литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы

шт

10

15

20

25

2.

Принтер лазерный

шт

5

10

15

20

3.

Штрихкодовый сканер

шт

5

10

15

20

4.

Термотрансферный принтер

шт

2

2

3

3

5.

Серверное оборудование

комплект

3

3

3

3

6.

Источник бесперебойного питания

шт

20

22

30

32

7.

Комплект оборудования для создания инфраструктуры

комплект

1

1

1

1

 

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

ОПК, заготавливающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год

ОПК, заготавливающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год

ОПК, заготавливающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)

шт

1

2

2

2.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам

шт

1

1

1

3.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

3

4

5.

Анализатор гемоглобина крови

шт

1

1

1

6.

Аппарат для плазмафереза

шт

не менее 1 на отделение

7.

Аппарат для цитафереза

шт

в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения

8.

Быстрозамораживатель для плазмы крови

шт

не менее 1 на отделение

9.

Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)

шт

1

1

1

10.

Весы-помешиватели донорской крови

шт

2

4

6

11.

Весы для уравновешивания центрифужных стаканов

шт

1

1

1

12.

Кресло донорское стационарное

шт

2

4

6

13.

Плазмоэкстрактор (автоматический или мехинический (ручной))

шт

2

4

6

14.

Термоконтейнер опереносной многократного применения

 

2

2

4

15.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

шт

не менее 1 на отделение

16.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови

шт

2

3

4

17.

Устройство для стерильного соединения полимерных трубок

шт

количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и её компонентов

18.

Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором

шт

2

2

3

19.

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

не менее 1 на отделение

20.

Холодильник медицинский (+2°- +6°С)

шт

не менее 1 на отделение

21.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

1

2

22.

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК)

шт

1

2

3

23.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)

шт

2

2

4

24.

Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора

шт

1

1

1

25.

Термостат электрический суховоздушный

шт

1

1

2

26.

Стерилизатор медицинский воздушный

шт

2

2

3

27.

Баня водяная лабораторная

шт

1

1

2

28.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных

шт

1

2

3

29.

Принтер

шт

1

1

1

30.

Штрихкодовый сканер

шт

1

2

3

31.

Термотрансферный принтер

шт

1

1

1

32.

Источник бесперебойного питания

шт

1

2

3

33.

Комплект оборудования для создания инфраструктуры

комплект

-

1

1

 

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови

шт

2

2.

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

1

3.

Холодильник медицинский (+2° -+6°С)

шт

1

4.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комплект

1

5.

Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)

шт

4

6.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

7.

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором

шт

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт

1

9.

Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема

шт

1

10.

Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора

набор

по требованию

11.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

12.

Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов*

комплект

по требованию

13.

Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции*

комплект

по требованию

14.

Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии*

комплект

по требованию

15.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях

набор

1

16.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных

шт

1

17.

Штрихкодовый сканер

шт

1

18.

Принтер

шт

1

20.

Источник бесперебойного питания

шт

1

 

______________________________

* При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

 

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

 

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

количество аппаратов автоматического плазмафереза

до 4

до 5

6-10

11-15

25-30

более 30

1

Аппарат для плазмафереза

шт

4

5

6-10

11-15

25-30

Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

2

Кресло донорское стационарное

шт

4

6

7-11

12-16

26-31

3

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови

шт

5

6

9

13

22

Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

4

Анализатор гематологический

шт

1

1

1

2

2

5

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (настольная)

шт

1

1

1

1

2

6

Утилизатор медицинских отходов

шт

0

1

1

1

2

7

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

2

5

8

10

14

8

Весы медицинские переносные (для взвешивания доноров)

шт

2

2

3

4

5

9

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

2

3

5

9

10

Быстрозамораживатель для плазмы крови

шт

1

1

1

2

2

11

Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы / V камеры*

0

1/ до 65

1/ до 80

1/до 100

1/до 140

12

Холодильник медицинский (-35°С)*

шт

3

3

4

4

5

13

Холодильник медицинский (+2-+6°С)

шт

2

2

2

2

2

Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

 

______________________________

* Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

 

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

 

N п/п

Наименование

Единица измерения

Количество оборудования

количество аппаратов автоматического плазмафереза

до 5

6-10

11-15

16-20

21-25

25-30

31-40

41-50

1.

Персональный компьютер (системный блок)

шт

1

1

1

1

2

2

2

2

2.

Терминальная рабочая станция

шт

9

9

10

15

17

17

20

20

3.

Монитор

шт

10

10

11

16

19

19

22

22

4.

Ноутбук

шт

1

1

1

1

2

2

3

3

5.

Принтер лазерный

шт

3

3

5

5

7

7

7

7

6.

Факсимильный аппарат

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

7.

Телефон IP

шт

9

9

10

15

18

18

21

21

8.

IP видеокамера

шт

1

1

2

2

2

3

3

3

9.

Многофункциональное устройство (принтер, сканер, копир, факс)

шт

1

1

2

2

2

3

3

3

10.

Штрих-кодовый сканер беспроводной

шт

1

1

2

2

3

3

3

3

11.

Штрих-кодовый сканер проводной

шт

3

3

4

4

4

5

5

5

12.

Термотрансферный принтер

шт

2

2

3

3

3

4

4

4

13.

Шкаф серверный (42U)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

14.

Сервер (rackmount)

шт

1

1

1

1

2

2

2

2

15.

Маршрутизатор (rackmount)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

16.

Коммутатор (48 ports, РоЕ, rackmount)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

17.

Источник бесперебойного питания (не менее 1500VA, rackmount)

шт

2

2

2

2

4

4

4

4

18.

USB KVM консоль с DSUB ЖК-дисплеем (rackmount)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

19.

Система криптографической защиты DioNIS FW

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

 

Примечания:

1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724)

2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.

3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.

4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.

5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов, потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объёмов заготовки донорской крови.