Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 51193-2009 "Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 831-ст)

Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications

Дата введения - 1 января 2011 г.
Взамен ГОСТ Р 51193-98

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки (далее - очки), в том числе защитные.

Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 12.4.230.1-2007 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Общие технические требования

ГОСТ Р 12.4.230.2-2007 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Методы испытаний оптических и неоптических параметров

ГОСТ Р 51044-97 Линзы очковые. Общие технические условия

ГОСТ Р 51932-2002 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСO 13666-2009 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения

ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и обозначения по ГОСТ Р ИСO 13666, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 корригирующие очки: Очки, состоящие из корригирующих очковых линз, установленных в оправу определенной модели, и предназначенные для коррекции дефектов зрения.

3.2 модель очковой оправы: Оправа, входящая в диапазон продукции, при изготовлении которой были использованы одинаковые материалы, дизайн и технология производства.

3.3 защитные корригирующие очки: Корригирующие очки, предназначенные для защиты глаз от различных видов внешних опасностей, которые могут повредить или ухудшить органы зрения.

3.4 установочное перекрестие: Символ в виде креста на передней поверхности прогрессивной очковой линзы, центр которого является точкой фиксации, т.е. точкой, заданной изготовителем в качестве базовой для позиционирования линзы перед глазом.

3.5 готовые однофокальные очки для близи: Стигматические очки с однофокальными положительными линзами равной рефракции, изготовленные не по рецепту и предназначенные только для коррекции недостатков ближнего зрения.

3.6 аддидация ADD: Добавка к оптической силе бифокальных и прогрессивных очковых линз в зоне для дали.

4 Классификация

4.1 В зависимости от вида корректируемого дефекта зрения очки подразделяют на:

- стигматические - коррекция сферических аметропии и пресбиопии;

- астигматические - коррекция астигматических аметропии и пресбиопии;

- призматические - коррекция нарушений бинокулярного зрения;

- эйконические - коррекция анизейконии и слабовидения.

4.2 В зависимости от числа зон оптического действия очки подразделяются на:

- однофокальные - одна зона оптического действия;

- многофокальные - две или три зоны оптического действия;

- прогрессивные - три зоны оптического действия с плавным нарастанием рефракции от зоны для дали к промежуточной и ближней зонам.

5 Технические требования

5.1 Общие требования

5.1.1 Очки должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта по рецепту врача-офтальмолога или оптометриста (далее - рецепт).

Рекомендуемая форма рецепта на очки приведена в приложении А.

5.1.2 Очковые линзы, применяемые для изготовления очков, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51044.

5.1.3 Очковые оправы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51932, оправы защитных корригирующих очков - ГОСТ Р 12.4.230.1 и быть подобраны с учетом антропометрических данных пациента.

5.1.4 Технические требования к эйконическим очкам должны соответствовать нормативным документам на конкретный тип очков.

5.1.5 Очки не должны терять функциональные свойства при эксплуатации в климатическом исполнении В категории 1.1 по ГОСТ 15150.

5.2 Требования к оптическим параметрам и характеристикам

5.2.1 Номинальные значения оптических параметров очковых линз, а также готовых однофокальных очков для близи должны соответствовать указанным в рецепте с допустимыми предельными отклонениями по ГОСТ Р 51044 и [1].

5.2.1.1 Оптические линзы готовых однофокальных очков для близи должны иметь одинаковую номинальную рефракцию поверхности в диапазоне от +1,0 дптр до +3,5 дптр.

5.2.2 Расстояния между оптическими центрами однофокальных очковых линз, оптическими центрамизон для дали многофокальных очковых линз и базовыми точками призмы призматических очковых линз должны соответствовать указанным в рецепте.

5.2.2.1 Предельные отклонения расстояний между оптическими центрами по горизонтали стигматических и астигматических однофокальных линз, оптическими центрами зон для дали многофокальных стигматических и астигматических линз и базовыми точками призмы призматических очковых линз от номинальных значений указаны в таблице 1.

Таблица 1

Предельные отклонения расстояний между оптическими центрами линз по горизонтали от номинальных значений

Абсолютная величина задней вершинной рефракции стигматических линз , или абсолютная величина задней вершинной рефракции на горизонтальном меридиане () астигматических линз , дптр	Предельные отклонения расстояний, мм
От 0,00 до 1,50
" 1,75 " 2,25
" 2,50 " 3,75
" 4,00 " 10,00
Примечания 1 При различной задней вершинной рефракции линз предельное отклонение выбирается из таблицы 1 для линзы с наибольшим абсолютным значением задней вершинной рефракции. 2 Величина определяется по формуле , где и - значения сферы и цилиндра, заданные рецептом, дптр; , (...°), здесь - угол наклона оси цилиндра (...°).

5.2.2.2 Предельные отклонения расстояний по вертикали между оптическими центрами однофокальных стигматических и астигматических линз и оптическими центрами зон для дали многофокальных стигматических и астигматических линз от номинальных значений указаны в таблице 2.

Таблица 2

Допустимые предельные отклонения расстояний между оптическими центрами линз по вертикали от номинальных значений

Абсолютная величина задней вершинной рефракции стигматических линз , или абсолютная величина задней вершинной рефракции на вертикальном меридиане (°) астигматических линз , дптр	Предельные отклонения расстояний, мм	Абсолютная величина разности высот оптических центров линз при разных знаках отклонений высот от номинальных значений, мм
От 0,00 до 0,50		6
" 0,75 " 1,00		3
Свыше 1,00		1
Примечания 1 Под высотой оптического центра линзы понимается вертикальное расстояние от ее оптического центра до нижней части ободка рамки или до нижней кромки линзы в случае полуободковой и безободковой оправы. Как правило, оптические центры линз располагаются на средней линии оправы, если иначе не установлено. 2 Величина определяется по формуле , где и - значения сферы и цилиндра, заданные рецептом, дптр; (...°), - угол наклона оси цилиндра (...°).

5.2.3 Центровые расстояния многофокальных очков должны соответствовать рецепту. Допустимые предельные отклонения не должны превышать мм по горизонтали. Абсолютное значение разности высот сегментов очковых линз в оправе не должно превышать 1,0 мм.

5.2.4 Положение первого главного меридиана астигматических очковых линз должно соответствовать указанному в рецепте. Допустимые предельные отклонения не должны превышать значений, приведенных в таблице 3.

Таблица 3

Предельные отклонения положения первого главного меридиана астигматических линз

Астигматическая разность рефракций, дптр	Предельное отклонение положения первого главного меридиана
От 0,00 до 0,50	°
" 0,75 " 1,50	°
Свыше 1,50	°

5.2.5 Положение основания призмы призматической очковой линзы должно соответствовать указанному в рецепте. Допустимые предельные отклонения не должны превышать значений, приведенных в таблице 4.

Таблица 4

Предельные отклонения положения основания призмы от номинальных значений для призматических линз

Призматическое действие, пдптр*	Предельное отклонение положения основания призмы
До 2,00	°
" 2,00 " 5,00	°
Св. 5,00	°
* пдптр - призменные диоптрии.

5.2.6 Расположение линии раздела зон для дали и близи бифокальных очковых линз (высота сегмента) приведено на рисунке 1 и должно определяться при подборе оправы с участием пациента.

Допустимое предельное отклонение от измеренного в выбранной оправе - мм, абсолютное значение разности высот сегментов - не более 1,0 мм. Рекомендуемая минимальная ширина сегмента мм.

5.2.7 Допустимый угол отклонения верхней плоской части сегмента от горизонтали - не более °.

5.2.8 Допустимые отклонения положений центров установочных перекрестий прогрессивных очковых линз и оптических центров однофокальных асферических линз от измеренных в выбранной оправе должны составлять не более мм в любом направлении.

5.3 Требования устойчивости к механической прочности

5.3.1 Требования к минимальной прочности очковых линз и повышенной прочности линз для защитных корригирующих очков - по ГОСТ Р 12.4.230.1 (пункты 5.2.5 и 5.2.6). Требования к повышенной прочности оправ защитных корригирующих очков - по ГОСТ Р 12.4.230.1 (пункт 5.2.6).

5.4 Требования к качеству сборки

5.4.1 Очковая оправа после вставки в нее линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются.

5.4.2 Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из световых проемов оправы при нормальной эксплуатации очков.

Неподвижное соединение очковой линзы с оправой должно быть обеспечено затяжкой крепежных элементов или натяжением лески в очках с полуободковой оправой.

5.5 Требования к материалам и безопасности

5.5.1 Требования к материалу очковых линз - по ГОСТ Р 51044 и ГОСТ Р 12.4.230.1.

5.5.2 Требования к материалу оправ - по ГОСТ Р 51932.

6 Правила приемки

6.1 Каждые готовые очки должны быть подвергнуты приемо-сдаточным испытаниям и периодическим испытаниям 1 раз в 3 года.

Очковые линзы и очковые оправы подвергают входному контролю.

6.2 Объем и рекомендуемая последовательность проведения испытаний очков приведены в таблице 5.

Таблица 5

Объем и рекомендуемая последовательность проведения испытаний

Проверяемые параметры	Номер пункта		Входной контроль	Вид испытаний
	технических требований	метода испытаний		Приемо-сдаточные	Периодические, 1 раз в 3 года
Проверка очковых линз	5.1.2	7.2	+	-	-
Проверка очковых оправ	5.1.3	7.3	+	-	-
Проверка эйконических очков	5.1.4	7.4	-	+	-
Проверка оптических параметров и характеристик	5.2.1-5.2.8	7.5-7.8	-	+	-
Проверка требований устойчивости к механической прочности очков	5.3	7.10	-	-	+
Проверка качества сборки очков	5.4	7.9	-	+	-
Проверка материала и безопасности очков	5.5	7.11	+	-	-
Проверка маркировки и упаковки	8.1, 8.2, 8.3.1	7.12	-	+	-
Примечания 1 Знак "+" означает, что испытания проводят; знак "-" означает, что испытания не проводят. 2 Допускается изменять последовательность проведения испытаний, указанную в таблице 5.

6.3 Соответствие требованиям 5.1.2 и 5.1.3 стандарта проверяют при входном контроле.

6.4 Готовые очки при приемо-сдаточных испытаниях проверяют на соответствие требованиям 5.2.1, 5.2.2-5.2.8, 5.4, 5.5, 8.1, 8.2, 8.3.1 настоящего стандарта.

6.5 Испытания очков проводят при нормальных условиях испытаний по ГОСТ 15150.

6.6 Соответствие требованиям 5.1.5, 5.5.1-5.5.2 стандарта обеспечивается технологией изготовления очков.

6.7 При отпуске готовых очков пациенту (5.1.1) проверяют:

- правильность расположения очков на лице пациента;

- соответствие положений оптических центров асферических очковых линз, центров установочных перекрестий прогрессивных очковых линз и бифокальных сегментов положениям, указанным в бланке заказа;

- правильность прилегания носовых упоров и соответствие длин заушников до их изогнутой части антропометрическим данным пациента.

7 Методы контроля

7.1 Контроль готовых очков проводят при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150.

7.2 Проверку требований к очковым линзам (5.1.2) приводят по ГОСТ Р 51044, ГОСТ Р 4.12.230.2 и [1].

7.3 Проверку требований к очковым оправам (5.1.3) проводят по ГОСТ Р 51932 и ГО