Приложение. Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие и приложение к нему

Приложение

Форма

                   Изображение Государственного герба

                         Российской Федерации

                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

                   ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                     РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

                        НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

N _______________________________________________________________________

                          (РЗН год/порядковый номер)

от ___________

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

_________________________________________________________________________

   (наименование и место нахождения организации, на имя которой выдано

                     регистрационное удостоверение)

и подтверждает, что медицинское изделие

_________________________________________________________________________

    (наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей,

   необходимых для применения медицинского изделия по назначению*(1))

производства

_________________________________________________________________________

 (наименование и место нахождения организации-производителя медицинского

      изделия или организации - изготовителя медицинского изделия,

  адрес места производства или изготовления медицинского изделия*(2))

класс потенциального риска_____*(3)                             ОКП______

вид медицинского изделия_____*(4)

соответствующее регистрационное досье N__________________ от ____________

    (РД - порядковый номер/входящий номер) (дата начала регистрации)

В соответствии с приказом Росздравнадзора от ___________ N _________ допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Приложение: на......листах.

*(1) В случае необходимости соответствующие сведения могут указываться в приложении.

*(2) В случае необходимости соответствующие сведения могут указываться в приложении.

*(3) Определяется в соответствии с приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрировано Минюстом России 09.07.2012, регистрационный N 24852).

*(4) Указывается числовое обозначение вида согласно приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрировано Минюстом России 09.07.2012, регистрационный N 24852).