- Главная
- Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
- Глава IV. Организационные основы деятельности в области иммунопрофилактики (ст.ст. 8 - 17)
- Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам
Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам
Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам
1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 30 декабря 2008 г. N 313-ФЗ в пункт 2 статьи 12 настоящего Федерального закона внесены изменения
См. текст пункта в предыдущей редакции
2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации или декларированию соответствия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
ГАРАНТ:
О сертификации медицинских иммунобиологических препаратов см. Методические указания МУ 3.3.2.684-98, утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 9 января 1998 г.
См. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденные постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36
3. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 12 настоящего Федерального закона
Открыть документ в системе ГАРАНТ