Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения

1. Организация, получившая разрешение на организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, обязана страховать жизнь, здоровье пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, за свой счет в качестве страхователя путем заключения договора обязательного страхования жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, на случай причинения вреда жизни, здоровью пациента в результате проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения (далее - в настоящей статье договор обязательного страхования).

2. Объектом обязательного страхования является имущественный интерес пациента, связанный с причинением вреда жизни, здоровью пациента в результате клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения.

3. Страховым случаем по договору обязательного страхования являются смерть пациента или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее установление инвалидности вследствие участия в клинических исследованиях лекарственного препарата и при наличии причинно-следственной связи между наступившими событиями и приемом лекарственного препарата.

4. Удовлетворение требований о возмещении вреда, причиненного жизни, здоровью пациента в течение сроков исковой давности, установленных гражданским законодательством Российской Федерации.

5. Размер страховой выплаты по договору обязательного страхования устанавливается:

1) в случае смерти пациента 2 000 000 рублей на каждого пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата;

2) при ухудшении здоровья пациента:

а) повлекшего установление инвалидности I группы - 1 500 000 рублей на каждого пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата;

б) повлекшего установление инвалидности II группы - 1 000 000 рублей на каждого пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата;

в) повлекшего установление инвалидности III группы - 500 000 рублей на каждого пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата;

г) не повлекшего установление инвалидности - не более чем 300 000 рублей на каждого пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

6. Размер страховых выплат пациенту, указанных в пункте 2 части 5 настоящей статьи, может быть увеличен на основании решения суда.

7. Срок договора обязательного страхования не может быть менее чем срок проведения клинического исследования лекарственного препарата.

8. Страховые тарифы по обязательному страхованию жизни, здоровья пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, порядок уплаты страховой премии, реализации определенных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования устанавливаются типовыми правилами обязательного страхования жизни, здоровья пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утвержденными Правительством Российской Федерации.

9. В случае причинения вреда жизни пациента (здорового добровольца, больного), участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, выгодоприобретателями по договору обязательного страхования являются граждане, имеющие право на возмещение вреда в случае смерти кормильца в соответствии с гражданским законодательством, при отсутствии таких граждан - родители, супруг, дети умершего пациента (здорового добровольца, больного), участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, а в случае смерти пациента (здорового добровольца, больного), участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, не имевшего самостоятельного дохода, - граждане, у которых он находился на иждивении, в отношении возмещения необходимых расходов на погребение пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, - лицо, понесшее такие расходы.

10. Страховая выплата в счет возмещения вреда, причиненного пациенту, участвовавшему в клинических исследованиях лекарственного препарата, распределяется между выгодоприобретателями пропорционально их количеству в равных долях.

11. При наступлении страхового случая пациент, участвовавший в клинических исследованиях лекарственного препарата, выгодоприобретатель вправе предъявить непосредственно страховщику требование о возмещении причиненного вреда. Страховая выплата осуществляется страховщиком в течение тридцати дней со дня представления необходимых документов. Перечень таких документов определяется типовыми правилами обязательного страхования жизни, здоровья пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, в зависимости от вида причиненного вреда. Пациент, участвовавший в клинических исследованиях лекарственного препарата, или выгодоприобретатель в соответствии с законодательством Российской Федерации в области персональных данных обязан сообщить страховщику определенные указанными типовыми правилами страхования жизни, здоровья необходимые для осуществления страховой выплаты свои персональные данные.

12. До полного определения размера подлежащего возмещению вреда страховщик по заявлению пациента, участвовавшего в клинических исследованиях лекарственного препарата, или выгодоприобретателя вправе осуществить часть страховой выплаты, соответствующую фактически определенной части причиненного вреда.

13. Страховая выплата в соответствии с договором обязательного страхования осуществляется независимо от выплат, причитающихся по другим видам страхования.

14. Контроль за исполнением организацией, получившей разрешение на организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата, установленной настоящей статьей обязанности по обязательному страхованию жизни, здоровья перед пациентом, участвовавшим в клинических исследованиях лекарственного препарата, осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, выдающим разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов.