Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

1. Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями или индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность, осуществляются по рецептам на лекарственный препарат, а также требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

3. Нанесение маркировки на лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организацими и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи.

4. Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.