Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Проект федерального закона N 305948-5 "Об обращении лекарственных средств" (внесен Правительством РФ) (во втором чтении) (не действует)
- Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов (ст.ст. 13 - 37)
- Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
1. В случаях недостаточной обоснованности или не полноты заключения комиссии экспертов или совета по этике, наличия в нем противоречивых данных, фальсификации выводов экспертизы, сокрытия от уполномоченного федерального органа исполнительной власти оснований для отвода эксперта вследствие его заинтересованности в результатах экспертизы, наличия данных о прямом или косвенном вмешательстве в процесс экспертизы лиц, не участвующих в проведении экспертизы, оказавших влияние на ход и результаты экспертизы, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти назначается повторная экспертиза лекарственного средства и (или) этическая экспертиза.
2. Повторная экспертиза лекарственного средства осуществляется в срок, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, не превышающий сорока рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания на проведение повторной экспертизы, а повторная этическая экспертиза - в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня получения советом по этике задания на проведение повторной экспертизы.
3. Финансовое обеспечение выполнения задания на повторную экспертизу лекарственного средства не осуществляется, а средства, перечисленные ранее на проведение экспертизы данного лекарственного средства, подлежат возврату в федеральный бюджет.