Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

1. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения осуществляется в соответствии с договором о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата, и медицинской организацией, осуществляющей проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения должен содержать:

1) условия и сроки проведения клинического исследования лекарственного препарата;

2) определение общей стоимости программы клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям;

3) определение формы представления результатов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.