Статья 17. Этическая экспертиза

Статья 17. Этическая экспертиза

1. В целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения советом по этике, созданным в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводится этическая экспертиза.

2. Экспертами совета по этике могут быть представители медицинских, научных, образовательных организаций, а также представители общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации. Эксперты не должны находиться в какой-либо зависимости от разработчика лекарственных препаратов и других лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы.

3. Оплата труда экспертов совета по этике осуществляется в соответствии с договором, заключаемым между уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, которым создан совет по этике, и членом совета по этике.

4. Эксперты совета по этике несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. Состав совета по этике, положение об этом совете, порядок его деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам, порядок организации и проведения этической экспертизы, а также форма заключения совета по этике устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Число представителей медицинских организаций не может превышать половину от общего числа экспертов совета по этике.

6. Информация о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности публикуется и размещается на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети "Интернет" в установленном им порядке.