Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Проект федерального закона N 305948-5 "Об обращении лекарственных средств" (внесен Правительством РФ) (во втором чтении) (не действует)
- Глава 3. Государственная фармакопея (ст. 7)
- Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
1. Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.
2. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включение их в государственную фармакопею осуществляются в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Разработка фармакопейной статьи на оригинальный лекарственный препарат и включение ее в государственную фармакопею в течение срока действия защиты патентных прав на оригинальный лекарственный препарат осуществляются с согласия его разработчика или после окончания срока действия патента на оригинальный лекарственный препарат.
4. Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданию не реже чем один раз в пять лет. В период между изданиями государственной фармакопеи издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и (или) фармакопейные статьи, утвержденные после издания или переиздания государственной фармакопеи.
5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает данные о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте в сети "Интернет" в установленном им порядке.