Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14971-2006
"Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. N 78-ст)
Дата введения-2007-01-01
Приказом Ростехрегулирования от 2 декабря 2009 г. N 528-ст настоящий ГОСТ отменен, взамен введен в действие с 1 января 2011 г. ГОСТ Р ИСО 14971-2009
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА" на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК436 "Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. N 78-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИС0 14971:2000 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (ISO 14971:2000 "Medical devices - Application of risk management to medical devices") и изменению N 1 (IS014971:2000/Amd. 1:2003, которое в тексте стандарта выделено двойной вертикальной линией
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении J
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИС014971-1-99
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14971-2006
"Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. N 78-ст)
Дата введения-2007-01-01
Приказом Ростехрегулирования от 2 декабря 2009 г. N 528-ст настоящий ГОСТ отменен, взамен введен в действие с 1 января 2011 г. ГОСТ Р ИСО 14971-2009
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА" на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК436 "Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. N 78-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИС0 14971:2000 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (ISO 14971:2000 "Medical devices - Application of risk management to medical devices") и изменению N 1 (IS014971:2000/Amd. 1:2003, которое в тексте стандарта выделено двойной вертикальной линией
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении J
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИС014971-1-99