Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15193-2007
"Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 533-ст)
Дата введения-2009-07-01
Приказом Росстандарта РФ от 27 апреля 2015 г. N 298-ст настоящий ГОСТ отменен с 1 июня 2016 г. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 15193-2015 для добровольного применения
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 533-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15193:2002 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Представление процедур референтных измерений" (ISO 15193:2002 "In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities In samples of biological origin - Presentation of reference measurement procedures").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р1.5 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.