|
Термин
|
Пояснение
|
|
1 Изделия медицинской техники
|
Изделия, предназначенные для диагностики, лечения, Профилактики организма человека и (или) обеспечения этих процессов.
Примечания
1 Изделия медицинской техники подразделяют на медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы.
2 Отличительной особенностью изделий медицинской техники является то, что любое из них должно быть разрешено к применению в медицинской практике органами здравоохранения.
3 Под изделием понимают любой предмет или набор предметов производства, подлежащих изготовлению на предприятии по конструкторской документации
|
|
2 Медицинские приборы
|
Изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью
|
|
3 Медицинские аппараты
|
Изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо для замещения или коррекции функций органов и систем организма
|
|
4 Медицинское оборудование
|
Изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными
|
|
5 Медицинские комплексы
|
Совокупность изделий медицинской техники, каждое из которых выполняет определенную частную функцию в системе сложного диагностического, лечебного или профилактического мероприятия
|
|
6 Стационарное изделие
|
Изделие, эксплуатируемое без изменения места его установки
|
|
7 Носимое изделие
|
Изделие, постоянно или длительно носимое пациентом
|
|
8 Переносное изделие
|
Изделие, перемещаемое без применения транспортных средств (усилием человека)
|
|
9 Передвижное изделие
|
Изделие, перемещаемое немеханизированными транспортными средствами в пределах медицинского учреждения
|
|
10 Перевозимое изделие
|
Изделие, перемещаемое механизированными транспортными средствами
|
|
11 Подвижная медицинская установка
|
Транспортное средство с постоянно размещенными в нем медицинскими изделиями, предназначенное для оказания медицинской или санитарной помощи
|
|
12 Эксплуатационное транспортирование
|
Доставка изделия к пациенту или рабочему месту, находящимся вне медицинского учреждения, с целью оказания медицинской или санитарной помощи
|
|
13 Вибропрочность
|
По ГОСТ 24346
|
|
14 Виброустойчивость
|
По ГОСТ 24346
|
|
15 Ударопрочность
|
Способность изделий сохранять или восстанавливать исправность после воздействия ударных нагрузок
|
|
16 Удароустойчивость
|
Способность изделий сохранять работоспособность во время действия ударных нагрузок
|
|
17 Тепловое равновесие
|
Для нетепловыделяющих изделий - состояние, при котором температура всех его частей не отличается от их окончательной температуры более чем на 3°С
Для тепловыделяющих изделий - состояние, при котором отношение между двумя последовательными интервалами времени, которое требуется, чтобы температура контролируемого участка (участков) изделий изменилась на 3°С, превышает 1,7
|
|
18 Тепловыделяющее изделие
|
По ГОСТ 9.083 и ГОСТ 9.707
|
|
19 Выдержка
|
Продолжительность воздействия на изделие испытательного режима
|
|
20 Источник шума
|
Общее понятие, включающее в себя реальные источники звука механического, аэродинамического, электромагнитного и гидродинамического происхождения, создающие апериодические колебания, вызывающие нежелательное воздействие на организм человека
|
|
21 Исправное изделие
|
Изделие, характеристики которого соответствуют требованиям, установленным в нормативных документах
|
