Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 2
Справочное
Номенклатура
и применяемость показателей качества стерилизаторов
1.1. Номенклатура и применяемость показателей качества приведены в табл. 5.
Таблица 5
Наименование показателя качества |
Применяемость в НТД |
|
ТЗ на ОКР |
ТУ |
|
Автоматическое обеспечение режима стерилизации |
+ |
+ |
Наличие средств документирования данных процесса стерилизации |
+ |
+ |
Наличие сигнализации и автоматической блокировки при несоответствии параметров стерилизации с прекращением отсчета стерилизационной выдержки |
+ |
+ |
Механизированное или автоматизированное открывание и закрывание дверей стерилизатора |
+ |
+ |
Температура стерилизации, °С |
+ |
+ |
Предельное отклонение температуры стерилизации, °С |
+ |
+ |
Время нагрева стерилизатора, мин |
+ |
+ |
Время стерилизационной выдержки, мин |
+ |
+ |
Полезный объем стерилизатора, |
+ |
+ |
Внутренние размеры стерилизационной камеры, мм |
+ |
+ |
Потребляемая мощность, |
+ |
+ |
Габаритные, установочные и присоединительные размеры, мм |
+ |
+ |
Масса, кг |
+ |
+ |
Установленная безотказная наработка, цикл |
+ |
+ |
Установленный полный срок службы, лет |
+ |
+ |
Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч |
+ |
+ |
Усилия, необходимые для открывания дверей и крышек стерилизаторов, прикладываемые к рукояткам затворов, Н |
+ |
+ |
Наличие устройства для автоматической загрузки и выгрузки |
+ |
+ |
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации (ГОСТ 20790) |
+ |
+ |
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении (ГОСТ 20790) |
+ |
+ |
Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 20790) |
+ |
+ |
Корректированный уровень звуковой мощности, дБА |
+ |
+ |
Электрическая прочность изоляции токоведущего элемента, В (ГОСТ 12.2.025) |
+ |
+ |
Электрическое сопротивление токоведущего элемента, МОм (ГОСТ 12.2.025) |
+ |
+ |
Превышение температуры наружных частей стерилизаторов, доступных для прикасания над температурой окружающей среды, °С |
+ |
+ |
Наличие блокировочного устройства двери стерилизационной камеры (ГОСТ 17726) |
+ |
+ |
Время охлаждения стерилизатора, мин |
+ |
+ |
Примечание. В таблице знак "+" означает применяемость показателей в НТД.
(Введено дополнительно, Изм. N 3).
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.