Приложение Б (обязательное). Алгоритм проведения оперативного контроля качества результатов определений

Приложение Б
(обязательное)

Алгоритм проведения оперативного контроля качества результатов определений

Б.1 Характеристики погрешности определения минимальной дозы коагулянта приведены при вероятности Р = 0,95. Границы относительной погрешности = 11%.

Нормативы оперативного контроля в диапазоне массовых концентраций коагулянта в пересчете на оксид (III) основного вещества 1 - 25 :

- сходимости результатов двух параллельных определений, отнесенных к среднему арифметическому значению, d = 11,4%;

- воспроизводимости результатов двух параллельных определений, отнесенных к среднему арифметическому значению, D = 15%;

Б.2 Алгоритм проведения оперативного контроля сходимости

Оперативный контроль сходимости проводят с использованием рабочих проб путем сравнения результата контрольной процедуры , равного расхождению двух результатов параллельных определений ( и ), полученных при анализе пробы, с нормативом оперативного контроля сходимости - d.

Сходимость результатов параллельных определений признают удовлетворительной, если выполняется условие

,

(1)

где - среднее арифметическое значение результатов двух параллельных определений.

Если условие не выполняется, то анализ повторяют. При повторном отрицательном результате выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.

Б.3 Алгоритм проведения оперативного контроля воспроизводимости

Оперативный контроль воспроизводимости проводят с использованием рабочих проб путем сравнения результата контрольной процедуры , равного расхождению двух результатов анализов (первичного - и повторного - ) массовой доли компонентов в одной и той же пробе, с нормативом оперативного контроля воспроизводимости D.

Воспроизводимость контрольных анализов и анализов рабочих проб признают удовлетворительной, если выполняется условие

,

(2)

где - среднее арифметическое значение результатов двух анализов.

Если условие не выполняется, то анализ повторяют. При повторном отрицательном результате выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.

Б.4 Алгоритм проведения оперативного контроля погрешности (точности)

Оперативный контроль погрешности проводят с использованием метода добавок путем сравнения результата контрольной процедуры , равного разности результатов контрольного измерения компонента в пробе с добавкой - , в пробе - Х и значения добавки - С, с нормативом оперативного контроля погрешности .

Норматив оперативного контроля погрешности , , рассчитывают по формулам:

- при проведении внутреннего контроля при доверительной вероятности Р = 0,90

,

(3)

- при проведении внешнего контроля при доверительной вероятности Р = 0,95

,

(4)

где и X - содержание определяемого компонента в пробе с добавкой и в пробе соответственно.

- границы относительной погрешности по А.1.

Точность контрольных анализов и анализов рабочих проб признают удовлетворительной, если выполняется условие

.

(5)

Если условие не выполняется, то анализ повторяют. При повторном отрицательном результате выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.