Приложение D (обязательное). Обоснования

Приложение D
(обязательное)

Обоснования

1.1 Область распространения

По способу производства и возможному применению испытательных таблиц системы диагностики можно разделить на две группы:

- системы со свободным доступом к постоянно хранимой цифровой информации:

1) КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ;

2) МР-томография;

3) цифровая рентгенография;

4) цифровая субтракционная ангиография;

5) ультразвуковая аппаратура для исследований;

6) РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА;

- системы без доступа к постоянно хранимой цифровой информации:

1) рентгеноскопия;

2) в некоторых случаях цифровая субтракционная ангиография;

3) ультразвуковое исследование;

4) РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА.

В системах без доступа к постоянно хранимой цифровой информации при ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ допускается использование генератора испытательной таблицы.

Если применение прямых методик испытания невозможно, то для их проверки, является ли ВИДЕОКОНТРОЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО причиной ухудшения качества рентгеновского изображения, допускается использование косвенного метода.

Если общие методы испытаний не применимы к конкретным узлам системы, эксплуатационные параметры которых могут повлиять на постоянство характеристик системы в целом, проверку этих узлов должен выполнять представитель сервисной службы, либо ее следует проводить в соответствии с процедурой, рекомендованной поставщиком.

Если все части системы диагностики работают нормально, то единственным элементом, не обеспечивающим постоянство параметров, является ВИДЕОКОНТРОЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО.

Если система диагностики воспроизводит таблицу с серой шкалой, то ее можно использовать для ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Если на дисплее воспроизводятся буквенно-цифровые изображения, их можно использовать для визуальной оценки пространственного разрешения.

Постоянство параметров визуальных дисплеев, используемых в НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ, трудно проверить с помощью простого, недорогого испытательного оборудования, так как эти системы не имеют доступа к постоянно хранимой цифровой информации.

Более того, такие мониторы в большинстве случаев являются неотъемлемой частью системы изображения, что препятствует использованию простого метода испытаний, ограниченного видеомониторами.

1.2 Цель и раздел 4. Общие принципы ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

Установку, регулировку и калибровку МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ и ВИДЕОКОНТРОЛЬНОГО УСТРОЙСТВА, приемку системы визуализации изображения (например для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ, MP-томографии) должны проводить только квалифицированные специалисты, поэтому наладка МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ в настоящем стандарте не рассматривается. Настоящий стандарт регламентирует только ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.

То же относится к наладке МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ, являющейся частью системы визуализации изображения.

При проведении ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ и ВИДЕОКОНТРОЛЬНОГО УСТРОЙСТВА ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ также может отследить постоянство сходных элементов в устройствах обоих типов.

5.2.2 Контрольные изображения

Эталонные клинические изображения, сохраняемые в системе в цифровом виде, отобранные или одобренные ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ в качестве типичных для клинического использования с удовлетворительным качеством изображения, могут быть воспроизведены при зарегистрированном изменении качества изображения объекта в исследовании первого уровня. Если такое изменение зарегистрировано, полезно вернуться к конкретному эталонному изображению, чтобы избавить ВИДЕОКОНТРОЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО от дальнейшего исследования.

5.2.2 Контрольные изображения: высоко- и низкоконтрастное пространственное разрешение, перечисление b)

Помещение таблиц облегчает сравнение пространственного разрешения в центре и в углах.