Приложение D (справочное). Отличия настоящего стандарта от примененного международного стандарта

Приложение D
(справочное)

Отличия настоящего стандарта от примененного международного стандарта

В разделе 3 определения терминов изменены относительно ИСО 15190:2003 для приведения их в соответствие с определениями, принятыми в нормативных документах Российской Федерации (санитарных правилах) и специальной литературе.

3.2 антисептика (antisepsis): Метод предотвращения инфицирования раны или при химической процедуре путем использования химического агента, такого как антисептик.

[BS 6324-1] [21]

3.3 антисептик (antiseptic): Химический антимикробный агент, предназначенный для применения на коже или ткани.

3.7 обеззараживание (decontamination): Процедуры, устраняющие или снижающие микробные или токсические агенты до безопасного уровня в отношении переноса инфекции или иных нежелательных эффектов.

3.8 дезинфицирующее средство (disinfectant): Средство, способное производить дезинфекцию.

[BS 6324-1] [21]

3.10 эргономика (ergonomics): Изучение эффективности лиц в их рабочих условиях.

3.24 стерилизация (sterilization): Процесс, используемый для достоверного (подтвержденного) освобождения продукта от микроорганизмов.

Содержание раздела 4 изменено относительно ИСО 15190:2003 для приведения классификации групп рисков в соответствие с классификацией, принятой в нормативных документах Российской Федерации (санитарных правилах) и специальной литературе.

4 Классификация групп рисков*

Биологические агенты подразделены на следующие четыре группы:

a) Группа риска I (низкий уровень индивидуального и общественного риска)

Данная группа включает в себя те микроорганизмы, бактерии, грибы, вирусы и паразиты, которые не вызывают заболевания у здорового сотрудника или животного (например, непатогенные биологические агенты).

b) Группа риска II (умеренная степень индивидуального риска, ограниченный общественный риск) Данная группа включает в себя патогены, которые могут вызвать заболевания человека или животного, но в обычных условиях не представляют серьезной опасности для здоровых сотрудников лаборатории, общества, домашнего скота или окружающей среды (например, Staphylococcus aureua, Listeria monocytogenes). Лабораторный контакт редко вызывает инфекцию, ведущую к серьезной болезни; эффективное лечение и предупредительные меры доступны и риск распространения ограничен.

c) Группа риска III (высокий индивидуальный риск, низкий уровень общественного риска)

Данная группа включает в себя патогены, которые обычно вызывают серьезные заболевания человека или животного или серьезные экономические последствия, но обычно не распространяются контактным путем от человека к человеку или легко излечиваются антимикробными или антипаразитарными средствами (например, Salmonella typhi, прион).

d) Группа риска IV (высокий индивидуальный риск, высокий общественный риск)

Данная группа включает в себя патогены, которые обычно вызывают очень серьезные болезни человека или животных, часто не поддающиеся лечению, и могут легко передаваться от одного индивидуума другому или от животного человеку или наоборот, прямо или опосредованно, или при контакте (например, вирус оспы).

Медицинские лаборатории, работающие с инфекционными агентами групп риска III и IV, нуждаются в дополнительных требованиях к обеспечению безопасности.

Примечание - В Европейском Союзе "группы риска I, II, III и IV" именуют "группами опасности 1, 2, 3 и 4". Группы риска II, III и IV могут также именоваться "патогены" или "инфекционные агенты".

______________________________

* Аналогичная классификация групп риска в отношении биологической опасности приведена в "Практическом руководстве по биологической безопасности в лабораторных условиях" (Всемирная организация здравоохранения, 3-е изд., Женева, 2004 г.).