город Ростов-на-Дону |
|
17 апреля 2014 г. |
дело N А53-21100/2013 |
Резолютивная часть постановления объявлена 08 апреля 2014 года.
Полный текст постановления изготовлен 17 апреля 2014 года.
Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:
председательствующего судьи Филимоновой С.С.,
судей Соловьевой М.В., Сурмаляна Г.А.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Струкачевой Н.П.,
при участии:
от заявителя: представитель не явился, извещен надлежащим образом;
от заинтересованного лица: представитель не явился, извещен надлежащим образом;
рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области на решение Арбитражного суда Ростовской области от 22.01.2014 по делу N А53-21100/2013, принятое судьёй Ерёминым Ф.Ф., по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области к заинтересованному лицу обществу с ограниченной ответственностью "Аптека Здоровье" о привлечении к административной ответственности,
УСТАНОВИЛ:
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (далее - Росздравнадзор по РО, заявитель) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью "Аптека Здоровье" (далее - ООО "Аптека Здоровье", общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Решением Арбитражного суда Ростовской области от 22.01.2014 в удовлетворении заявленных требований отказано. Судебный акт мотивирован тем, что выявленные нарушения не образуют объективную сторону вменяемого обществу правонарушения.
Не согласившись с принятым судебным актом, Росздравнадзор обратился в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение суда и, руководствуясь пунктом 8 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 привлечь общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В обоснование своих требований орган указывает, что судом первой инстанции не исследовался вопрос об обоснованности вменения обществу нарушения, связанного с отсутствием минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно пункту 8 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией.
В отзыве на апелляционную жалобу ООО "Аптека Здоровье" не согласилось с апелляционной жалобой, просит решение суда оставить без изменения.
Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд рассматривает апелляционную жалобу в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
В судебное заседание участвующие в деле лица представителей не направили. О месте и времени рассмотрения апелляционной жалобы извещены надлежащим образом. В соответствии с частью 3 статьи 156 АПК РФ суд апелляционной инстанции рассматривает жалобу в отсутствие представителей участвующих в деле лиц.
Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции пришёл к выводу об отсутствии оснований для отмены обжалуемого судебного акта.
Как следует из материалов дела, в период времени с 11.09.2013 по 12.09.2013 сотрудниками Росздравнадзора по РО на основании приказа руководителя Росздравнадзора по РО от 27.08.2013 N ФСТ-13-61.3/264 проведена плановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью "Аптека Здоровье", осуществляющего деятельность по адресу: Ростовская область, г. Азов, ул. Московская, 11.
В ходе проверки были выявлены следующие нарушения:
- в нарушение пункта 7.4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"; пункта 2, пункта 7 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", Постановления Региональной службы по тарифам по Ростовской области от 25.02.2010 N2/1 "Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения" при проведении проверки по контролю за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, установленный Распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 N 2199-р (с изм. от 30.07.2012) не соблюдаются правила продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а именно:
1) розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Вакцина Пентаксим" 0,5 мл. шприц N 1", производитель "Санофи Пастер С.А.", Франция составляет 1275,00 руб. (товарная накладная от 26.04.2013 N Д-2604-083, протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к накладной N Д-2604-083 от 26.04.2013), что превышает максимальную (расчетную предельную розничную) цену на +11,07 руб. На данное лекарственное средство максимальная (расчетная предельная розничная) цена составляет 1263,93 руб.
2) розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой" 10 мг. N 30, производитель "Мерк КГаА", Германия составляет 326,00 руб. (товарная накладная от 01.08.2013 N ФК003178092, протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к накладной N ФК003178092 от 01.08.2013), что превышает максимальную (расчетную предельную розничную) цену на +1,72 руб. На данное лекарственное средство максимальная (расчетная предельная розничная) цена составляет 324,28 руб.
3) розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Но-шпа" таб. 40 мг. N 100", производитель ЗАО "Хиноин завод Фармацевтических и Химических Продуктов", Венгрия составляет 230,00 руб. (товарная накладная от 01.08.2013 N ФК003178092, протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к накладной N ФК003178092 от 01.08.2013), что превышает максимальную (расчетную предельную розничную) цену на +0,61 руб. На данное лекарственное средство максимальная (расчетная предельная розничная) цена составляет 229,39 руб.
4) розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Смекта порошок д/сусп.пакет 3г. N 30 ванильный", производитель "Бофур Ипсен Фарма", Франция составляет 328,00 руб. (товарная накладная от 25.07.2013 N 156897, протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к накладной N 156897 от 25.07.2013), что превышает максимальную (расчетную предельную розничную) цену на +3,59 руб. На данное лекарственное средство максимальная (расчетная предельная розничная) цена составляет 324,41 руб.
5) розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Флоксал, капли глазные 0,3% 5 мл.", производитель "Др.Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ", Германия составляет 209,00 руб. (товарная накладная от 25.07.2013 N 156897, протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к накладной N 156897 от 25.07.2013), что превышает максимальную (расчетную предельную розничную) цену на +1,90 руб. На данное лекарственное средство максимальная (расчетная предельная розничная) цена составляет 207,1 руб.
Также на ряд препаратов в аптечной организации установлено завышение розничной цены:
- розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Конкор Кор таблетки 2,5 мг. N 30", производитель "Мерк КГаА", Германия составляет 169,00 руб., что превышает максимальную (расчетную предельную розничную цену - 168,35 руб.) на +0,65 руб. Из расчётов следует, что предельная розничная торговая надбавка составляет 20,5%, что выше установленной Постановлением Региональной службы по тарифам по РО от 25.02.2010 N 2/1 на 0,5%.
- розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Церукал, таблетки 10 мг. N 50", производитель АО "Плива Хрватская д.о.о.", Республика Хорватия, составляет 122,00 руб., что превышает максимальную (расчетную предельную розничную цену - 121,66 руб.) на +0,34 руб. Из расчётов следует, что предельная розничная торговая надбавка составляет 20,4%, что выше установленной Постановлением Региональной службы по тарифам по РО от 25.02.2010 N 2/1 на 0,4%.
- розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Аспаркам, таблетки N 50", производитель "Луганский ХФЗ", Украина, составляет 14,90 руб., что превышает максимальную (расчетную предельную розничную цену - 14,71 руб.) на +0,19 руб. Из расчётов следует, что предельная розничная торговая надбавка составляет 26,7%, что выше установленной Постановлением Региональной службы по тарифам по РО от 25.02.2010 N 2/1 на 1,7%.
- розничная цена, рассчитанная аптечной организацией ООО "Аптека Здоровье", на лекарственный препарат "Вермокс таблетки 100 мг. N 6", производитель ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, составляет 95,00 руб., что превышает максимальную (расчетную предельную розничную цену - 93,86 руб.) на +1,14 руб. Из расчётов следует, что предельная розничная торговая надбавка составляет 21,6%, что выше установленной Постановлением Региональной службы по тарифам по РО от 25.02.2010 N 2/1 на 1,6%.
Перечисленные нарушения зафиксированы в акте проверки N 265 от 17.09.2013, составленном в присутствии директора общества (л.д. 20-29).
По выявленным признакам административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом в присутствии директора общества составлен протокол об административном правонарушении (л.д.13-19).
На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В силу пункта 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.
В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения это:
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
Согласно пункту 7 статьи 3 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
На основании подпункта "г" пункта 5 вышеназванного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующему лицензионному требованию: соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Как установлено судом и подтверждается материалами дела, обществом в нарушение Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, Постановления Региональной службы по тарифам по Ростовской области от 25.02.2010 N2/1 "Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения", Приказа Минздравсоцравзития РФ от 15.09.2010 N 805н не соблюдаются правила продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; не обеспечивается наличие в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов.
Таким образом, выявленные нарушения фактически охватываются диспозицией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), поскольку согласно пункту 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
В силу изложенного суд первой инстанции правомерно и обоснованно пришёл к выводу о неправильной квалификации административным органом выявленного правонарушения.
Как разъяснено в пункте 8 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10"О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
Вместе с тем судом установлено, что выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки и протоколе об административном правонарушении 17.09.2013.
В соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за данные нарушения составляет 3 месяца, который с момента выявления правонарушения истек 17 декабря 2013 года.
Истечение сроков давности привлечения к административной ответственности согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.
Таким образом, у суда апелляционной инстанции на момент рассмотрения дела отсутствуют основания для отмены обжалуемого решения и привлечения общества к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Ростовской области от 22.01.2014 по делу N А53-21100/2013 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.
Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа.
Председательствующий |
С.С. Филимонова |
Судьи |
М.В. Соловьева |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Номер дела в первой инстанции: А53-21100/2013
Истец: Территориальный орган Росздравнадзора по РО, Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Ответчик: ООО "Аптека Здоровье"
Хронология рассмотрения дела:
16.09.2014 Решение Арбитражного суда Ростовской области N А53-21100/13
09.07.2014 Постановление Федерального арбитражного суда Северо-Кавказского округа N Ф08-3991/14
17.04.2014 Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда N 15АП-1829/14
22.01.2014 Решение Арбитражного суда Ростовской области N А53-21100/13