Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 ноября 2004 г. N 66-ст "Об утверждении национального стандарта"

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", идентичный международному стандарту ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", с датой введения в действие с 1 июля 2005 г.

Взамен ГОСТ Р 51536-99, ГОСТ Р 51537-99

2. Закрепить ГОСТ Р ИСО 13485-2004 за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель Федерального агентства

Г.И. Элькин