Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 8 апреля 2019 г. N 15АП-2849/19

ГАРАНТ:

Постановлением Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 19 сентября 2019 г. N Ф08-7049/19 настоящее постановление оставлено без изменения

город Ростов-на-Дону

08 апреля 2019 г.

дело N А53-40358/2018

Резолютивная часть постановления объявлена 05 апреля 2019 года.

Полный текст постановления изготовлен 08 апреля 2019 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Ильиной М.В.,

судей Гуденица Т.Г., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Беляевой И.Н.,

при участии:

от заявителя - Гребеник А.А. по доверенности от 09.01.2019,

от заинтересованного лица - Гаврилюк О.В. по доверенности от 11.01.2019, Расько А.О. по доверенности от 25.02.2019,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Альфа-Центр" на решение Арбитражного суда Ростовской области от 05.02.2019 по делу N А53-40358/2018 (судья Штыренко М.Е.) по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области к обществу с ограниченной ответственностью "Альфа-Центр" (ИНН 6164115450, ОГРН 1176196031472) о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - заявитель, административный орган, территориальный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Альфа-Центр" (далее - ООО "Альфа-Центр", общество) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Ростовской области от 05.02.2019 заявленные требования удовлетворены. Общество с ограниченной ответственности "Альфа-Центр" привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО "Альфа-Центр" обжаловало его в порядке, определенном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда, ссылаясь на то, что оно не имеет в своем распоряжении лабораторий для проведения генетических исследований и, соответственно, их не выполняет. Данное обстоятельство не оспаривается заявителем. В помещении общества медицинским работником проводится забор материала для проведения последующего генетического исследования, а именно защечного эпителия, после чего материал направляется для проведения генетического исследования в г. Новосибирск. Основанием для привлечения общества к ответственности послужило действие по забору материала, хотя лицензированию подлежит именно производство самого генетического исследования. Забор крови обществом не производился.

В дополнении к апелляционной жалобе ООО "Альфа-Центр" указало, что медицинских услуг в области генетики, требующих лицензирования, Коробейник Л.А. не оказывало. Материалы дела свидетельствуют о том, что общество осуществило у Коробейник Л.А. только забор буккального эпителия (слюны). Данный факт подтверждается согласием Коробейник Л.А. на забор у нее указанного генетического материала. Между тем, забор буккального эпителия не может расцениваться как медицинская деятельность, подлежащая обязательному лицензированию. Согласно положениям "ГОСТ Р 52623.4-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств" процедура забора буккального эпителия не является инвазивным медицинским вмешательством. Об этом свидетельствует и тот факт, что положения заключенного между ООО "Альфа-Центр" и ООО "Литех-Юг" договора N 005ИС/18 от 11.04.2018 не предусматривают обязательного взятия биологического материала в медицинской организации с использованием медицинских изделий. Тот факт, что забор необходимых для исследования эпителиальных клеток с внутренней поверхности щеки может самостоятельно осуществить и сам клиент в соответствии с предложенной ему методикой их забора (в результате трения внутренней поверхности щеки ватной палочкой круговыми движениями в течение 30 секунд) подтверждается ответом ООО "Литех-Юг" N 09/1 от 30.01.2019. Молекулярно-генетическое тестирование полиморфных генов, полного комплекса мутаций с заключением и рекомендациями по выбору рациона питания и физических нагрузок ООО "Альфа-Центр" клиенту Коробейник Л.А. не оказывало. Суд не оценил должным образом договор, заключенный между ООО "Альфа-Центр" и Коробейник Л.А. N БАА-06-10 от 28.06.208, п.2.2 которого предусматривает оказание Коробейник Л.А. указанных в нем услуг посредством привлечения третьих лиц ООО "Литех-Юг" и ИП Заруба Е.В. Тот факт, что конечным исполнителем медицинских услуг, являющихся предметом договора между Коробейник и обществом, является ООО "Лаборатория "Литех-Юг", подтверждается договором N 005ИС/18 от 11.04.2018, заключенным между ООО "Альфа-Центр" и ООО "Литех-Юг". Согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности N ЛО-77-01-008777 от 13.08.2014, выданной Департаментом здравоохранения г.Москвы, ООО "Литех-юг" имеет право на оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лабораторной генетике. Имеет соответствующую лицензию и ИП Заруба Е.В., который, на основании заключенного с ООО "Альфа-Центр" договором N 01/2018 от 07.06.2018 принял на себя обязательства по выполнению лабораторных исследований образцов биологического материала. У суда также отсутствовали основания для привлечения ООО "Альфа-Центр" к административной ответственности по причине истечения срока привлечения к административной ответственности, предусмотренного ст. 4.5 КоАП РФ. Данная норма устанавливает, что постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев со дня совершения административного правонарушения. Как следует из протокола об административном правонарушении, услуги по забору генетического материала Коробейник Л.А. были ей оказаны на основании договора от 28.06.2018. Таким образом, к моменту рассмотрения дела судом установленный приведенной нормами двухмесячный срок привлечения к административной ответственности истек. Так как предметом административного правонарушения, предусмотренного нормами ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ, являются отношения в области соблюдения законодательства о лицензировании, возникшие правоотношения нельзя рассматривать как возникшие в сфере защиты прав потребителя. В связи с этим, установленный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ специальный годичный срок давности, в данном случае неприменим.

В отзыве на апелляционную жалобу Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области указал на законность и обоснованность принятого арбитражным судом первой инстанции решения, просил в удовлетворении апелляционной жалобы отказать.

В судебном заседании представители общества поддержали доводы апелляционной жалобы в полном объеме.

Представитель административного органа не согласился с доводами апелляционной жалобы, просил решение оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 17.10.2018 в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение Коробейник Л.А. (вх. N 061-901/18 от 17.10.2018), материалы которого (приложение N 1 к договору на оказание услуг N БАА-06-10 от 28.06.2018 "Программа комплексного ухода") свидетельствовали об оказании обществом с ограниченной ответственностью "Альфа-Центр" данному физическому лицу по адресу места осуществления медицинской деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Темерницкая, 7, ком. NN 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, на 1 этаже, ком. NN 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55 на 2 этаже, ком. NN 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 на 3 этаже, медицинских услуг в области генетики, а именно: молекулярно-генетическому тестированию полиморфных генов, полному комплексу мутаций с заключением и рекомендациями по выбору рациона питания и физических нагрузок.

При этом имеющаяся у общества с ограниченной ответственностью "Альфа-Центр" лицензия на осуществление медицинской деятельности N ЛО-61-01-006199 от 31.01.2018 не предусматривает выполнение работ (услуг).

12.11.2018 территориальным органом в отношении ООО "Альфа-Центр" в присутствии представителя общества по доверенности Бардашева Р.В. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1, части 1 статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, части 2 статьи 202, статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены территориальным органом в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона N 99-ФЗ).

В силу статьи 3 Закона N 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности (пункт 46 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ).

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" обследование больных с применением специальных генетических методов (цитогенетические, биохимические, иммунологические, молекулярно-генетические), осуществление забора биологического материала для проведения лабораторных и молекулярно-генетических исследований осуществляет врач-генетик.

Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения,- на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденном Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, установлен "Перечень работ (услуг), составляющих медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), согласно которому работы (услуги) "при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по генетике" входят в данный перечень медицинских работ (услуг) и таким образом в соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежат лицензированию.

Пунктом 1 Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н (далее - Требования) установлено, что указанные требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг), в том числе, при проведении медицинских экспертиз, и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

В силу подпункта 3 пункта 7 Требований при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются работы (услуги) по судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов, в том числе, генетической.

На момент проведения проверки у общества отсутствовала лицензия на осуществление первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: генетике.

Факт осуществления обществом подлежащей лицензированию деятельности подтвержден протоколом об административном правонарушении от 12.11.2018, договором на оказание услуг N БАА-06-10 от 28.06.2018 "Программа комплексного ухода" (приложение N 1), заключенным обществом с Коробейник Л.А.

Таким образом, наличие в действиях ООО "Альфа-Центр" объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, является доказанным.

Общество, будучи лицом, осуществляющим лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Имея возможность для соблюдения установленного запрета на осуществление деятельности в отсутствие лицензии, общество не приняло необходимых мер по его соблюдению.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доводы общества об отсутствии состава административного правонарушения правомерно отклонены судом первой инстанции ввиду следующего.

Как следует из приложения N 1 к договору на оказание услуг N БАА-06-10 от 28.06.2018 "Программа комплексного ухода", заключенному обществом с Коробейник Л.А., в программу комплексного ухода включено: молекулярно-генетическое тестирование полиморфных вариантов генов, полный комплекс мутаций с заключением и рекомендациями по выбору рациона питания и физических нагрузок, что свидетельствует об оказании обществом услуг по генетике.

В целях осуществления указанных исследований на основании согласия на проведение тестирования от 28.06.2018 у Коробейник Л.А. был осуществлен образца биологического материала (буккального эпителия).

Национальным стандартом Российской федерации ГОСТ Р 53022.1-2008 "Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований" часть 1 "Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований" определены условия выполнения клинических лабораторных исследований.

Согласно п. 3.3 ГОСТ Р 53022.1-2008 клинические лабораторные исследования выполняются персоналом клинико-диагностических лабораторий - подразделений медицинских организаций, в некоторых ситуациях - персоналом клинических подразделений медицинских организаций ("исследования по месту лечения").

В соответствии с п. 4.1 ГОСТ Р 53022.1-2008 в процессе клинического лабораторного исследования как специального вида медицинских услуг выделяют три этапа:

- преаналитический (доаналитический);

- аналитический;

- постаналитический (послеаналитический).

Преаналитический этап включает в себя:

а) внелабораторную фазу, в том числе: выбор и назначение исследования врачом-клиницистом, подготовку пациента к проведению анализа, взятие образца биоматериала, чаще всего клиническим персоналом; маркировку образца для идентификации его с пациентом; в ряде случаев необходимую первичную обработку, краткосрочное хранение и транспортировку образца биоматериала в лабораторию;

б) внутрилабораторную фазу, в том числе регистрацию образца биоматериала, идентификацию образца с пациентом, распределение биопроб или их порций по назначенным видам исследований; необходимую дальнейшую обработку проб для подготовки их к анализу.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а также прав и законных интересов общества при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не выявлено.

С учетом того, что обществу в вину вменяется осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), административная ответственность за совершение чего установлена частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то в силу части 1 статьи 4.5 названного Кодекса отсутствует указание об установлении за совершенное правонарушение более длительного специального срока давности привлечения к административной ответственности, чем общий, равный 3 месяцам.

С учетом совершения правонарушения 12.11.2018 срок давности привлечения к административной ответственности истек 12.02.2019.

Т.о., срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Основания для признания допущенного правонарушения малозначительным отсутствуют с учетом важности охраняемых отношений - жизнь и здоровье людей, сохранность имущества - и пренебрежительного отношения общества к исполнению публично-правовой обязанности. В материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Общество привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренном указанной статьей - 40 000 руб.

Доводы апелляционной жалобы, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции оценке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

Фактические обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения настоящего спора, установлены судом первой инстанции на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств.

Нарушений процессуального права, являющихся основанием для безусловной отмены судебного акта в соответствии с частью 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, не допущено.

Руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 05.02.2019 по делу N А53-40358/2018 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа.

Председательствующий

М.В. Ильина

Судьи

Т.Г. Гуденица М.В. Соловьева