Письмо Федерального центра гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 3 февраля 2006 г. N 09ФЦ/285 "О подготовке к аккредитации лабораторий"

ГАРАНТ:

См. письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 27 апреля 2006 г. N ФЦ/1468 "В дополнение к N 09 ФЦ/285 от 03.02.2006 г."

Доводим до Вашего сведения, что в "Систему аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" были внесены изменения.

При подготовке документов на аккредитацию испытательных лабораторных центров и испытательных лабораторий (далее - лабораторий) необходимо применять название - "Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания" (далее - Система) и руководствоваться требованиями "Системы аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" и сборником "Лабораторное дело и аккредитация лабораторий Госсанэпидслужбы России" выпуск 2, а также общими требованиями, установленными в национальном стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025. "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

ГАРАНТ:

См. письмо Головного центра гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологическое агентства от 12 мая 2006 г. N 52/281

Система функционирует с целью подтверждения компетентности испытательных лабораторий, осуществляющих исследования, испытания, необходимые для обеспечения надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Лаборатории проводят испытания продукции производственно-технического и бытового назначения, товаров, продуктов, в том числе, пищевых, продовольственного и непродовольственного сырья, материалов, дезинфекционных и парфюмерно-косметических средств, медицинских иммунобиологических препаратов, а также природных, промышленных (воздух, вода, почва) и биологических сред, включая:

количественный химический анализ;

токсиколого-гигиенические исследования (испытания);

микробиологические (бактериологические, вирусологические, серологические), паразитологические исследования;

измерения, исследования физических факторов, в том числе, неионизирующие излучения;

радиологические исследования.

Для проведения аккредитации организация представляет в Центральный орган по аккредитации лабораторий заявление и комплект документов:

а) заявленную область аккредитации;

б) копию устава организации, заверенную в установленном порядке; для филиалов и иных структурных подразделений организации, также копию положения о структурном подразделении и доверенность, выданную руководителю филиала о наделении соответствующих полномочий;

в) копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица (свидетельство о государственной регистрации юридического лица, свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, заверенных в установленном порядке, для филиалов также представляется копия уведомления о постановке на налоговый учет;

г) копию приказа о назначении руководителя организации (руководителя филиала или иного структурного подразделения). При подаче документов иными лицами, также представляется доверенность, выданная в установленном порядке;

д) паспорт лаборатории - документ, в котором указаны данные о наличии ресурсов, необходимых для выполнения заявленных работ (нормативной документации, материальное обеспечение, помещения, персонал, включая экспертов);

е) руководство по качеству;

ж) документ, подтверждающий оплату в соответствии с условиями договора.

Главный врач

А.И. Верещагин