Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 29 сентября 2022 г. N 15АП-9184/22 по делу N А32-6451/2022

город Ростов-на-Дону

29 сентября 2022 г.

дело N А32-6451/2022

Резолютивная часть постановления объявлена 26 сентября 2022 года.

Полный текст постановления изготовлен 29 сентября 2022 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Пименова С.В.

судей И.Н. Глазуновой, О.Ю. Ефимовой

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Струкачевой Н.П.

при участии:

от ООО "Фармсоюз-Дешевая аптека": представитель Пимонова Е.А. по доверенности от 17.06.2022, диплом, паспорт;

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю: представитель Макеева Е.А. по доверенности от 11.01.2022, паспорт;

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Фармсоюз-Дешевая аптека"

на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 25.04.2022 по делу N А32-6451/2022

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (ИНН 2310099811, ОГРН 1052305684727)

к общества с ограниченной ответственностью "Фармсоюз-Дешевая аптека" (ИНН 6168072366, ОГРН 1146194002514)

о привлечении к административной ответственности

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее - Территориальный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фармсоюз-Дешевая аптека" (далее - Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 25.04.2022 требования Территориального органа были удовлетворены - Общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 1000000 руб. с уничтожением вещественных доказательств - лекарственные препараты: "Габапентин Канон капсулы 300 мг" в количестве 5 блистеров, изъятые по протоколу изъятия вещей и документов от 10.01.2022. Решение мотивировано наличием состава вменённого административного правонарушения.

Не согласившись с принятым судебным актом, Общество обратилось в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить и принять новый судебный акт, которым отказать в удовлетворении требований Территориального органа.

В обоснование апелляционной жалобы Общество указывает, что судом первой инстанции неправильно применены нормы материального права, в решении изложены выводы, несоответствующие обстоятельствам дела, приведены в качестве установленных недоказанные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд рассматривает апелляционную жалобу в порядке главы 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В судебном заседании представитель Общества поддержал доводы апелляционной жалобы в полном объёме.

Представитель Территориального органа просил решение суда оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции установил следующее.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии N ЛО-23-02-006621 от 18.09.2020, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края, в том числе по адресу: 350012, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом N 161/2, пом. N1,6,7,8, литер А, 1 этаж, помещения N1,6,7,8.

12.01.2022 в Территориальный орган поступили материалы проверки из УМВД России по г.Краснодару - КУСП N 567, согласно которым 10.01.2022 сотрудником полиции было установлено, что гр.Булгаков М.А. приобрёл без предъявления рецепта в аптеке Общества, расположенной по адресу: г.Краснодар, Прикубанский округ, ул.Красных Партизан, дом 161/2, пять блистеров лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг", которые он добровольно выдал сотрудникам полиции.

На основании полученных материалов, 02.02.2022 начальником отдела Территориального органа в присутствии представителя Общества, был составлен протокол N 12/22 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьёй 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьёй 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, материалы дела об административном правонарушении были направлены в Арбитражный суд Краснодарского края для рассмотрения по существу.

Исследовав представленные доказательства, по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, дав надлежащую правовую оценку доводам лиц, участвующих в деле, апелляционный суд пришёл к выводу о том, что апелляционная жалоба Общества подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата, является регистрационное удостоверение. Лекарственные препараты идентифицируются номером регистрационного удостоверения (пункт 2 части 2 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ).

Требования к лекарственным препаратам, поступающим в обращение, содержатся в части 1 статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ, в частности, на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объём, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Согласно статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ продажа недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с частью 1 статьи 68 Федерального закона N 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечёт за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажу или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Объективную сторону данного правонарушения образует, в том числе реализация фальсифицированных медицинских изделий.

Субъектом правонарушения является лицо, ответственное за соблюдение установленных правил и норм, в частности, продавец.

В соответствии с нормами частей 1 - 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, иными документами.

Как следует из материалов дела, 10.01.2022 в ходе личного досмотра гр.Булгакова М.А. им добровольно были выданы пять блистеров по десять капсул в каждом лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг." серия "1581021" срок годности "до 11 24". Булгаков М.А. указал, что названное лекарственное средство он приобрёл в аптеке "Дешёвая аптека" по адресу: г.Краснодар, ул. Красных Партизан, дом 161/2. По результатам досмотра был составлен протокол (т.1 л.д. 21-22).

По протоколу изъятия вещей и документов у Булгакова М.А. был изъят лекарственный препарат "Габапентин Канон 300 мг." в количестве пять блистеров по десять капсул в каждом (т.1 л.д. 23-24).

В протоколе опроса от 10.01.2022 Булгакова М.А. подтвердил приобретение лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг." в аптеке "Дешёвая аптека" по адресу: г.Краснодар, ул. Красных Партизан, дом 161/2 без соответствующего рецепта (т.1 л.д. 25-26).

В ходе осмотра помещения Общества по адресу нахождения аптеки (г.Краснодар, ул. Красных Партизан, дом 161/2) была обнаружено вторичная упаковка лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг." содержащая, в том числе указание на срок годности "11 24" и серию "1581021" (т.1 л.д. 36).

Довод Территориального органа о том, что лекарственный препарат "Габапентин Канон 300 мг." является контрафактной продукцией, реализация которой запрещена, апелляционный суд находит документально не подтверждённым.

В материалы дела Обществом представлены доказательства приобретения лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг." серии 1581021: счёт-фактура от 05.01.2022 N 22-0-08766 (т.2 л.д. 108-109); реестр сертификатов соответствия к накладной от 05.01.2022 N 22-0-08766 (т.2 л.д. 110-111); справка о прохождении документа от 05.01.2022 (т.2 л.д. 112); подтверждение производителя (т.2 л.д. 114); платёжное поручение от 11.01.2022 N 120 на сумму 224370 руб. 91 копейка.

Согласно указанным документам лекарственные средства были приобретены Обществом у ООО "ФК Гранд Капитал КРАСНОДАР" (ИНН 2311220605), зарегистрированного 22.08.2016, подтверждается факт выпуска лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг." с серией 1581021 и приобретения его Обществом.

Доказательства недостоверности представленных Обществом документов, Территориальным органом в материалы дела не представлены.

Из представленных в материалы административного дела фотоматериалов следует, что изъятый 10.01.2022 у гр.Булгакова реализованный препарат "Габапентин Канон 300 мг." без вторичной (потребительской) упаковки, без предъявления рецепта и без предоставления инструкции (копии инструкции), имеет серию 1581021, которая сопоставляется с серией препарата, указанного в представленных Обществом документах: счёт-фактура от 05.01.2022 N 22-0-08766; реестр сертификатов соответствия к накладной от 05.01.2022 N 22-0-08766.

На основании изложенного, суд апелляционной инстанции приходит к выводу, что лекарственный препарат "Габапентин Канон 300 мг.", реализацию которого не отрицает Общество, не может являться контрафактным, поскольку представленные в материалы дела доказательства, подтверждают законность нахождения такого препарата в обороте.

Согласно пункту 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" установлено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Таким образом, реализация лекарственных средств без вторичной упаковки допустима.

Доказательства невозможности принятия Территориальным органом мер по установлению легальности нахождения в обороте лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг." серии 1581021 при возбуждении в отношении Общества административного производства, в материалы дела не представлены.

При этом, апелляционный суд пришёл к выводу о том, что отсутствие рецепта, инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата и без использования контрольно-кассовой машины при отпуске лекарственного препарата без вторичной упаковки, в данном случае "Габапентин Канон 300 мг", не указывает на наличия события административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как следует из пункта 1 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отсутствие события административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

Частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предусмотрено, что по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Принимая во внимание изложенное, учитывая, что представленные Обществом в обоснование своей позиции документы Территориальным органом не опровергнуты, апелляционный суд пришёл к выводу о недоказанности наличия в действиях Общества события вменяемого административного правонарушения, что является основанием для отказа в удовлетворении требований Территориального органа.

В соответствии с пунктом 2 статьи 269 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по результатам рассмотрения апелляционной жалобы арбитражный суд апелляционной инстанции вправе отменить или изменить решение суда первой инстанции полностью или в части и принять по делу новый судебный акт.

Согласно части пункту 4 части 1 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием для отмены или изменения решения суда первой инстанции является нарушение или неправильное применение норм материального права, в связи с чем, апелляционный суд пришёл к выводу о том, что решение Арбитражного суда Краснодарского края от 25.04.2022 по делу N А32-6451/2022 подлежит отмене с принятием нового судебного акта об отказе в удовлетворении требований Территориального органа.

Частью 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия. При этом, вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при не установлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации; вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

В пункте 15.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" судам разъяснено, что в соответствии с частью 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Если в ходе судебного разбирательства с очевидностью установлено, что вещи, явившиеся орудием совершения или предметом административного правонарушения и изъятые в рамках принятия мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении, изъяты из оборота или находились в незаконном обороте (этиловый спирт, алкогольная или спиртосодержащая продукция, о которых упоминает статья 25 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции", контрафактная продукция), то в резолютивной части решения суда указывается, что соответствующие вещи возврату не подлежат, а также определяются дальнейшие действия с такими вещами (например, в отношении этилового спирта, алкогольной или спиртосодержащей продукции - в соответствии с Федеральным законом "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции"). Однако следует учитывать, что в рамках рассмотрения данных дел не подлежат разрешению споры, связанные с определением законного владельца вещей и документов.

Доказательства того, что гр. Булгаков М.А. является законным владельцем лекарственного препарата "Габапентин Канон 300 мг." серии 1581021, изъятого у него 10.01.2022, апелляционный суд не рассматривает вопрос о дальнейшей судьбе лекарственного препарата.

Согласно пункту 3 статьи 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в постановлении арбитражного суда апелляционной инстанции указывается на распределение судебных расходов, в том числе расходов, понесённых в связи с подачей апелляционной жалобы.

В данном случае, уплата государственной пошлины не предусмотрена, в связи с чем, апелляционный суд не рассматривает вопрос о распределении судебных расходов в связи с уплатой государственной пошлины.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 258, 269-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 25.04.2022 по делу N А32-6451/2022 отменить.

В удовлетворении требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (ИНН 2310099811, ОГРН 1052305684727) отказать.

Вернуть обществу с ограниченной ответственностью "Фармсоюз-Дешевая аптека" (ИНН 6168072366, ОГРН 1146194002514) лекарственный препарат "Габапентин Канон капсулы 300 мг" в количестве 5 блистеров, изъятые 10.01.2022 старшим оперуполномоченным отдела по контролю за оборотом наркотиков Управления МВД России по городу Краснодару капитаном полиции А.А. Солтыс по протоколу изъятия вещей и документов от 10.01.2022.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определённом главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, в течение двух месяцев с даты его вступления в законную силу, через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий

С.В. Пименов

Судьи

И.Н. Глазунова О.Ю. Ефимова