Приложение N 2. Положение об областной комиссии по лицензированию и аккредитации (сертификации) медицинской и фармацевтической деятельности

Приложение N 2

к постановлению

главы

Администрации области

от 20 июня 1994 г. N 372

Положение
об областной комиссии по лицензированию
и аккредитации (сертификации) медицинской
и фармацевтической деятельности

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию и аккредитации (сертификации) медицинской и фармацевтической деятельности (именуемая в дальнейшем комиссией) предназначена для проведения лицензирования, аккредитации и выдачи лицензий и сертификатов учреждениям и лицам, занимающимся медицинской и фармацевтической деятельностью.

1.2. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с настоящим Положением, на основе Закона "О медицинском страховании граждан РФ" от 28.06.91 г., "Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 22.07.93 г., постановлением Совета Министров - Правительства РФ от 27.05.93 г. N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", Законом Российской Федерации от 25.12.90 г. "О предприятиях и предпринимательской деятельности".

1.3. Комиссия создается при областной администрации, является государственной контрольно-разрешительной организацией, состоящей на хозяйственном расчете, по бытовому и медицинскому обслуживанию приравнивается к органам исполнительной власти. Комиссия обладает статусом юридического лица, имеет свои бланки, штампы, печать и расчетный счет в банке. Комиссия может быть истцом и ответчиком в суде, арбитраже и третейском суде.

2. Структура комиссии

2.1. Комиссия состоит из штатных работников, внештатных экспертов, работающих по контракту, и членов лицензионной комиссии.

2.2. Комиссию возглавляет председатель, назначенный главой администрации.

2.3. Председатель комиссии имеет право:

- подписывать лицензии;

- представлять комиссию в органах государственного управления;

- заключать контракты с экспертами.

2.4. Председатель комиссии обязан:

- нести персональную ответственность за результаты работы комиссии;

- обеспечить гласность в работе комиссии;

- координировать деятельность членов комиссии и экспертов;

- проводить заседания комиссии.

2.5. В состав лицензионной комиссии включается:

- председатель лицензионно-аккредитационной комиссии - 1

- представители от комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности - 2

- представители управления здравоохранения - 1

- представители городского отдела здравоохранения - 1

- представитель комитета по фармацевтической деятельности - 1

- представители профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций на постоянной основе - 3

- приглашаемый по профилю лицензируемого учреждения - 1

- представители медицинских учреждений - 1

- представители фармацевтических учреждений - 1

- представители медицинского университета - 2

- представитель страх. медицинских организаций - 1

2.6. Персональный состав членов комиссии утверждается главой администрации.

2.7. Экспертами комиссии могут быть высококвалифицированные специалисты, владеющие методикой медицинской и фармацевтической экспертизы. Списки экспертов могут предоставлять профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциации, научные общества и государственный медицинский университет.

3. Функции комиссии

3.1. Проведение консультаций по вопросам лицензирования и сертификации.

3.2. Информирование органов государственного управления и местной администрации по вопросам, относящимся к компетенции комиссии.

3.3. Организация экспертной оценки качества оказания медицинской и фармацевтической помощи.

3.4. Оформление и выдача лицензий и сертификатов.

3.5. Осуществление контроля решений, принятых комиссией по лицензированию.

3.6. Организация социологических исследований, направленных на изучение удовлетворенности населения организацией, состоянием и качеством медицинской и фармацевтической помощи, путем привлечения специалистов на контрактной основе.

3.7. Взаимодействие с органами управления здравоохранения, местной администрации, специальных служб (центр санэпиднадзора, пожарный надзор, техническая инспекция, УВД, налоговая инспекция и др.) в части охраны здоровья граждан.

3.8. Составление отчетов о деятельности комиссии, обобщение опыта лицензирования и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности. Подготовка предложений по совершенствованию системы лицензирования и сертификации.

4. Права и обязанности комиссии

4.1. Комиссия имеет право:

- получать от заявителя для проведения процедуры лицензирования и сертификации необходимую информацию;

- определять состав и регламент деятельности экспертов;

- формировать группы экспертов для выполнения функций комиссии;

- направлять экспертов для проведения экспертизы на местах, как для лицензирования и сертификации, так и для контроля разрешенной деятельности выданной лицензии;

- обращаться, при возникновении спорных случаев в Федеральную (центральную) Комиссию и судебные органы;

- контролировать соответствие деятельности заявителя выданной лицензии;

- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции;

- приобретать оргтехнику, средства связи и т.д., необходимые для работы комиссии.

4.2. Комиссия обязана:

- составлять план - график на проведение лицензирования и сертификации подведомственных ей Юридических и физических лиц;

- информировать заявителя о сроках и порядке проведения лицензирования и сертификации;

- проводить консультации по вопросам лицензирования и сертификации;

- проводить лицензирование и сертификацию в установленный срок;

- информировать владельца лицензии о приостановлении срока действия или аннулировании лицензии;

- вести учет и отчетность о деятельности Комиссии;

- организовать типографское изготовление бланков лицензий и протоколов к ним, другой документации;

- производить оплату работы экспертов и технического персонала на контрактной основе;

- предоставлять необходимую информацию в органы государственного управления и органы государственного управления здравоохранения, в надзорные органы в пределах своей компетенции;

- комиссия несет ответственность за свою деятельность в установленном Законом порядке.

5. Финансирование комиссии

5.1. Финансирование комиссии осуществляется за счет средств, получаемых от оплаты лицензирования и сертификации, а также других источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации.