Приложение N 1. Временные правила реализации лекарственных средств на территории Рязанской области

Приложение N 1

к постановлению

главы

Администрации области

от 14 июня 1994 г. N 353

Временные правила
реализации лекарственных средств на территории
Рязанской области

1. Общие положения

1.1. Настоящие правила регламентируют основные требования к реализации лекарственных средств учреждениями и предприятиями, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, физическими лицами, осуществляющими индивидуальную лекарственную помощь (далее именуемые "предприятия").

1.2. Главной задачей предприятия или учреждения, занимающегося реализацией лекарственных средств является обеспечение населения и лечебно - профилактических учреждений доброкачественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, разрешенными к применению на территории Российской Федерации.

1.3. Предприятия осуществляют свою деятельность только на основании Устава, положения и лицензии, выданной лицензионной Комиссией администрации Рязанской области.

1.4. При наличии у предприятия нескольких лицензий на различные виды деятельности, в том числе фармацевтическую, запрещается использование площадей, предназначенных для фармдеятельности под другие виды деятельности.

1.5. Требования, предъявляемые к производственным и торговым помещениям предприятий, занимающихся реализацией лекарственных средств, регламентируются санитарными правилами, режимом хранения товаров, правилами пожарной безопасности и безопасности труда. в надлежащем санитарном состоянии должны содержаться здание и прилегающая к предприятию территория.

1.6. Предприятия обязаны в наглядной и доступной форме довести до потребителя необходимую и достоверную информацию: наименование, профиль предприятия, его адрес (местонахождение собственника), режим работы, ассортимент обязательной продукции (приложение N 1 к Временным правилам), перечень предоставляемых услуг.

Внешнее оформление предприятия должно содержать адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

Предприятия, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, должны иметь следующую информацию для населения в торговых залах:

- о наличии и видах фармацевтической деятельности, разрешенных предприятию;

- телефоны Комитета по фармацевтической деятельности и лицензионной комиссии;

- о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеках;

- о приеме посетителей по вопросам лекарственного обеспечения (Ф.И.О., должность, часы приема);

- о работе пункта проката;

- Ф.И.О. провизора (фармацевта), обслуживающего посетителей;

- о работе справочного бюро города;

- предупредительные объявления "Лекарственные средства детям не отпускаются", "Лекарственные средства, приобретенные в аптеке, обмену и возврату не подлежат";

- перечень препаратов безрецептурного отпуска;

- указатели цены на все лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары, выставленные витрине;

- настоящие правила.

1.7. Государственным (муниципальным) предприятиям режим работы устанавливается по решению местных органов исполнительной власти, а предприятиями иных форм собственности - собственником и доводится до сведения Комитета по фармацевтической деятельности.

Во всех случаях закрытия предприятие обязано не менее, чем за неделю, сообщать органам местной исполнительной власти, Комитету по фармдеятельности и потребителям о дате и сроках закрытия.

При закрытии аптеки на перерыв или по окончании рабочего дня прекращается доступ посетителей в торговый зал. Касса прекращает работать в точном соответствии с установленными часами работы предприятия. Посетители, имеющие на руках чеки, должны быть обслужены.

1.8. Розничная реализация населению лекарственных средств за наличный расчет должна производиться только через контрольно - кассовый аппарат.

1.9. Уличная торговля медикаментами разрешается через стационарный киоск, работа которого может осуществляться только при наличии лицензии с обязательной регистрацией данного киоска как структурного подразделения базового учреждения. Указанные требования распространяются на киоски, аптечные пункты I категории при любых учреждениях, в т.ч. лечебно - профилактических.

1.10. Уличная торговля медикаментами с лотков разрешается временно и осуществляется в соответствии с "Правилами продажи медикаментов с лотков". (Приложение N 2 к Временным правилам).

1.11. Уличные киоски имеют право на получение, хранение и реализацию лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения, предметов очковой оптики, санитарии и гигиены при условии соблюдения необходимых условий хранения.

1.12. Предприятия, учреждения, организации независимо от форм собственности обязаны неукоснительно выполнять постановления правительства Российской Федерации "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечения мер по социальной защите населения".

Предприятия и учреждения обязаны предоставлять отдельным категориям больных и преимущества, предусмотренные законами и нормативными актами Российской Федерации, местными органами управления.

1.13. Во всех предприятиях и учреждениях, осуществляющих розничную торговлю медикаментами, обязаны выдать лекарственное средство по льготному рецепту, выписанному лечебно - профилактическим учреждениям, расположенным на территории области или по рецепту инвалида Великой Отечественной войны и приравненных к ним инвалидов независимо от места выписки рецепта.

1.14. Запрещается:

- при отпуске лекарств по бесплатным и льготным рецептам требовать от больных предъявления документов, удостоверяющих право на льготы;

- отпускать лекарства детям;

- отпускать лекарства по неправильно оформленным рецептам; - принимать от частных лиц и учреждений какие - либо препараты и медикаменты для изготовления лекарств, расфасовки или их реализации без сертификатов качества;

- отпускать лекарственные средства без рецепта врача, если они не входят в перечень препаратов, разрешенных к отпуску без рецепта.

1.15. Отпуск ядовитых, наркотических и приравненных к ним препаратов разрешается только тем предприятиям и учреждениям, которые прошли лицензирование по данному виду деятельности.

1.16. Разрешается реализация предприятиям и учреждениям лекарственных средств отечественного и импортного производства зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению на территории Российской Федерации, изделий медицинского назначения, детского питания, предметов санитарии и гигиены, парфюмерии и очковой оптики.

1.17. Запрещается изымать из оборота лекарственные средства, пользующиеся повышенным спросом в виде формирования резервов, за исключением резервов инвалидов Отечественной войны и лиц, приравненных к ним по льготам. Резервы должны быть согласованы с лечебно - профилактическим учреждением.

1.18. Обязательным для предприятия является наличие справочной документации и литературы по профилю деятельности, (Приложение N 3 к Временным правилам), которыми оно должно руководствоваться в своей работе.

1.19. Во всех предприятиях и учреждениях должна быть книга предложений и замечаний граждан, которая перерегистрируется Комитетом по фармацевтической деятельности и сдается в лицензионную комиссию при очередном лицензировании. Книга должна предъявляться посетителю по первому требованию и находиться в доступном месте для посетителей.

2. Права и обязанности граждан

2.1. Посетитель предприятия или учреждения имеет право:

- получать по правильно оформленным рецептам лекарственные средства, выписанные врачом, в том числе на льготных условиях в соответствии с существующими правилами;

- приобретать без рецепта лекарственные средства, разрешенные к отпуску без рецепта в количествах на курс лечения;

- получать необходимую бесплатную информацию о правилах отпуска, сроках годности лекарственных средств, о свойствах и применении медикаментов безрецептурного отпуска, лекарственных растениях, предметах ухода за больными, санитарии и гигиены;

- получать информацию по вопросам бесплатного и льготного отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- получать лекарственные средства в ночное время из дежурной аптеки по жизненно - важным показателям;

- получать бесплатную, достоверную информацию о наличии лекарственных средств в аптечных учреждениях через справочное бюро г. Рязани;

- вносить замечания и предложения по улучшению работы предприятия:

2.2. Посетитель предприятия обязан:

- для приобретения лекарственного средства, не входящего в перечень препаратов, отпускаемых без рецепта, предъявить правильно оформленный рецепт;

- сообщать необходимые сведения работнику предприятия для обеспечения правильного отпуска лекарства;

- внимательно выслушать информацию о способе употребления лекарства;

- соблюдать тишину и порядок в аптеке.