Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2011 г. N 04И-1260/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фармагарант Рус" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 890511 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.10.2011 N 04И-949/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова