Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 декабря 2011 г. N 04И-1276/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 200)" серии 421009 производства ЗАО "Вифитех", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса", о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-900/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова