Решение Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 891 "О Плане мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)" (утратило силу)

Решение Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 891
"О Плане мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)"

Комиссия Таможенного союза решила:

1. Утвердить План мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) (прилагается).

2. Сторонам обеспечить выполнение Плана, указанного в пункте 1 настоящего Решения, в установленные сроки.

3. Настоящее Решение вступает в силу с даты его официального опубликования.

Члены Комиссии Таможенного союза:

От Республики Беларусь
/подпись/
С. Румас

От Республики Казахстан
/подпись/
У. Шукеев

От Российской Федерации
/подпись/
И. Шувалов

План
мероприятий по разработке нормативных правовых актов в области регистрации и мониторинга медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) (далее - медицинские изделия)
(утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 891)

N п/п	Наименование мероприятия		Представление проекта документа в КТС	Разработчик проекта документа	Ответственный орган Стороны
					Республика Беларусь	Республика Казахстан	Российская Федерация
Гармонизация нормативных правовых актов (2011 - 2012 гг.)
1	Разработка терминологии медицинских изделий		*	Республика Беларусь	Министерство здравоохранения
2	Разработка правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения		*	Российская Федерация			Минздравсоцразвития России
3	Разработка требований к маркировке медицинских изделий		*	Российская Федерация			Минздравсоцразвития России
4	Разработка номенклатуры медицинских изделий (по видам)		январь 2012 г	Российская Федерация			Минздравсоцразвития России
5	Разработка правил проведения технических испытаний медицинских изделий		январь 2012 г.	Республика Беларусь	Министерство здравоохранения
6	Разработка перечня видов медицинских изделий, подлежащих при их регистрации отнесению к средствам измерений		март 2012 г.	Российская Федерация			Минздравсоцразвития России
7	Разработка порядка составления экспертного отчета при регистрации медицинских изделий		апрель 2012 г.	Российская Федерация			Минздравсоцразвития России
8	Разработка требований к эксплуатационной документации медицинских изделий		май 2012 г.	Республика Беларусь	Министерство здравоохранения
9	Разработка правил оценки биологического действия медицинских изделий (токсикологические исследования)		май 2012 г.	Республика Беларусь	Министерство здравоохранения
10	Разработка требований к регистрационному досье медицинского изделия		июнь 2012 г	Республика Казахстан		Министерство здравоохранения
11	Разработка правил проведения клинических испытаний медицинских изделий		июнь 2012 г.	Республика Беларусь	Министерство здравоохранения
12	Разработка правил проведения регистрации медицинских изделий		сентябрь 2012 г	Республика Казахстан		Министерство здравоохранения
Унификация нормативных правовых актов (2012 г.)
1		Разработка формы регистрационного удостоверения медицинского изделия	апрель 2012 г.	Российская Федерация			Минздравсоцразвития России
2		Разработка правил и порядка формирования и ведения Единого реестра медицинских изделий	июнь 2012 г.	Республика Казахстан		Министерство здравоохранения
3		Разработка правил взаимного признания результатов испытаний и исследований медицинских изделий	сентябрь 2012 г.	Республика Казахстан		Министерство здравоохранения
4		Разработка процедуры взаимного признания регистрации медицинских изделий	сентябрь 2012 г.	Республика Казахстан		Министерство здравоохранения

* Документ разработан и представлен в СКТС