Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом производителем решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Фурадонина таблетки, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ОАО "Тюменский ХФЗ":
- РОСС RU.ФМ05.Д62154 от 15.06.2011 на серию 010511;
- РОСС RU.ФМ05.Д62155 от 15.06.2011 на серию 020511.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Тюменский ХФЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производитель решил отозвать декларации о соответствии на препарат "Фурадонина таблетки" 50 мг N 10 серий 010511, 020511, производства ОАО "Тюменский ХФЗ".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Тюменский ХФЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1303/11 "Об отзыве деклараций о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был