Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2011 г. N 04И-1396/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "РемикейдR, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы) N 1" серии 0RMKA82802, на упаковках которого указан производитель "Сентокор Б.В.", Нидерланды. Данная серия препарата выявлена на территории Республики Марий Эл (г. Йошкар-Ола).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова