Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 января 2012 г. N 01/55-12-26 "О совершенствовании внедрения результатов научных исследований и разработок научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора"

Одной из важнейших задач научно-исследовательских организаций (далее - НИО) Роспотребнадзора в сфере научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения является разработка и внедрение нормативно-методических и информационно-методических документов в интересах практической деятельности органов и организаций Роспотребнадзора.

В ходе выполнения отраслевых научно-исследовательских программ "Гигиеническая безопасность России: проблемы и пути обеспечения" и "Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации", выполнявшихся в 2006-2010 годах, подготовлено более 1000 единиц научно-технической продукции, в том числе СанПиН и СП (30), ГН (3), дополнения к ГН (4), материалы к обоснованию ОБУВ, ПДК, ПДУ, гигиенические нормативы (154), методические указания (63), МУК (40), методические рекомендации (96), информационные письма (24). Разработано и зарегистрировано 174 новых профилактических и диагностических препарата, на которые оформлена научно-техническая документация, получено 118 патентов, зарегистрированы 4 программы для ЭВМ, получено более 100 удостоверений о депонировании штаммов. Издано более 200 монографий, руководств, справочников, информационных бюллетеней, учебных пособий.

Анализ динамики разработки НИО Роспотребнадзора нормативных и методических документов по данным отраслевого статистического наблюдения (форма 3-06) показал, что в 2010 году по сравнению с 2009 годом число разработанных нормативно-методических и информационно-методических документов возросло соответственно в 2,7 и в 1,5 раза.

В 2011 года ряд НИО Роспотребнадзора разрабатывал нормативные и методические документы также при выполнении НИОКР в рамках федеральных целевых программ, в том числе "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями на 2007-2011 годы", "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2014 годы)", "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008-2010 годы". Так, по инициативе Роспотребнадзора создается нормативно-методическая база по оценке безопасности нанотехнологий и наноматериалов, и в течение 2011 года было утверждено 30 нормативно-методических и информационно-методических документов.

В 2011 году НИО Роспотребнадзора приступили к выполнению новых отраслевых научно-исследовательских программ на 2011-2015 гг.: "Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации" и "Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России", утвержденных 21 декабря 2010 года. Обе программы включают, прежде всего, прикладные научно-исследовательские работы, ориентированные на обеспечение деятельности органов и организаций Роспотребнадзора.

Анализ отчетов о работе НИО Роспотребнадзора в 2011 году показал, что в текущем году должное внимание большинством институтов уделялось внедрению результатов выполняемых НИР, включая разработку нормативной и методической документации.

Разработано более 230 нормативно-методических и информационно-методических документов, в том числе СаНПиН и СП - 31, ГН - 4, МУ - 29, МУК - 13, МР - 112 (включая методические рекомендации регионального и учрежденческого уровня), информационно-методические письма - 45.

Разработано 29 препаратов для диагностики и профилактики инфекционных заболеваний, подготовлена необходимая научно-техническая документация.

Получено 52 патента, подано 48 заявок на изобретения. Депонировано 65 штаммов. Зарегистрировано 7 программ для ЭВМ, 3 электронные базы данных, разработаны 3 электронных атласа с применением ГИС-технологий.

Издано 18 монографий, руководств, справочников и информационных бюллетеней, подготовлен ряд аналитических обзоров и аналитических справок.

Наиболее эффективно подготовка и внедрение нормативно-методических и информационно-методических документов в 2011 году проводилась в ФНЦ медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения, ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана, СПб НИИ радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева, Екатеринбургском МНЦ профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий, СЗНЦ гигиены и общественного здоровья, ЦНИИ эпидемиологии, Российском НИПЧИ "Микроб", Ставропольском, Иркутском и Ростовском НИПЧИ, Нижегородском НИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной.

В настоящее время крайне актуальна работа в области решения вопросов гармонизации санитарного законодательства в контексте создания и функционирования Таможенного союза и вступления Российской Федерации во Всемирную торговую организацию (ВТО) и Организацию экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

Так, в рамках развития международного научного сотрудничества НИО Роспотребнадзора совместно с НИИ РАМН последовательно проводилась работа по гармонизации МДУ пестицидов (ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана), по гармонизации МДУ для антибиотиков (ветеринарных препаратов) в пищевых продуктах животного происхождения (совместно с НИИ питания РАМН) и др.

Стремлением к интеграции в мировое экономическое пространство обусловлена необходимость присоединения Российской Федерации к ОЭСР. В настоящее время подготовлен проект Начального меморандума о позиции России в отношении актов ОЭСР. Следует отметить, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с 2009 года участвует в работе по присоединению Российской Федерации к ОЭСР. Роспотребнадзором проведен анализ Меморандума и были подготовлены дополнения по разделам "Экология", "Химические вещества", "Защита прав потребителей". Рассмотрен проект Плана действий по имплементации в российское законодательство тех актов ОЭСР, по которым Российская Федерация просит установить переходный период, по тексту Плана были сделаны замечания и дополнения.

В рамках работы по присоединению России к ОЭСР большое значение уделяется соблюдению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP). Принципы GLP применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов, химических веществ промышленного назначения.

Учитывая вышесказанное, особую значимость приобретает совершенствование вопросов планирования, разработки и внедрения нормативно-методических и информационно-методических документов, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, с учетом приоритетных задач, стоящих перед Роспотребнадзором в настоящее время.

Актуальными остаются вопросы научного обоснования критериальных показателей характера, силы и степени воздействия различных факторов среды обитания и их комбинаций на здоровье населения. Недостаточное внимание НИО Роспотребнадзора по-прежнему уделяют научным исследованиям по таким направлениям, как гигиена питания, гигиена детей и подростков, коммунальная гигиена, оценка ведущих факторов кумулятивного риска, профилактика внутрибольничных инфекций, вакцинология, паразитология, дезинфектология, что не позволяет на должном уровне разрабатывать нормативно-методические и информационно-методические документы по данным вопросам.

Руководители и специалисты НИО Роспотребнадзора недостаточно ориентированы на разработку нормативных документов - СанПиН, СП, СН, МУ, МУК, гигиенических нормативов содержания вредных веществ в пищевых продуктах, объектах среды обитания человека, биологических средах.

В целях совершенствования качества работы в плане научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения предлагаю директорам научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора:

1. С целью своевременного внедрения разработанных нормативно-методических документов руководствоваться приказом Роспотребнадзора от 25.04.2011 N 406 "О совершенствовании системы внедрения результатов НИР в деятельность органов и организаций Роспотребнадзора";

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Наименование названного приказа следует читать как "О порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов"

2. При планировании научно-исследовательских работ постоянное внимание уделять разработке нормативно-методических и информационно-методических документов, направленных на обеспечение контрольно-надзорных функций Роспотребнадзора;

3. Директорам НИО Роспотребнадзора эпидемиологического профиля подготовить предложения по:

расширению прикладных исследований, направленных на поиск новых высокоэффективных средств борьбы с бактериальными инфекциями, к числу которых относятся бактериофаги;

совершенствованию методов и средств профилактики внутрибольничных инфекций;

повышению эффективности и безопасности специфической профилактики актуальных инфекционных заболеваний;

4. Директорам НИО Роспотребнадзора гигиенического профиля подготовить предложения по:

гармонизации гигиенических нормативов и научного обоснования в соответствии с методологией оценки риска на здоровье населения;

анализу интегральной (многофакторной) оценке риска;

решению вопросов подготовки нормативно-методических и информационно-методических документов по проблемам гигиены питания, гигиены детей и подростков, коммунальной гигиены.

5. О выполнении поручений доложить до 20 февраля 2012 года.

Руководитель

Г.Г. Онищенко