Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 200611 производства ОАО "Биосинтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1254/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производитель отзывает из обращения препарат "Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 200611 производства ОАО "Биосинтез", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Реализация отдельной партии лекарства ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-29/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был