Методические рекомендации И 304-03 "Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Положение о реестре экспертов" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 24 октября 2003 г.) (с изменением 1 от 4 марта 2008 г.)

Введение

Настоящие методические рекомендации входят в комплект методических документов "Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания". Почти пятилетний опыт применения рекомендаций доказал их целесообразность и эффективность в решении проблемы оценки компетентности специалистов испытательных лабораторий, аттестуемых в системе аккредитации.

Необходимость внесения ряда уточнений вызвана:

- внесением изменения 1 приложения к постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации и Госстандарта России от 23 июня 1997 г. N 13/11 "Система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации", утвержденного руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко 19.01.2006;

- разработкой и утверждением новых методических рекомендаций "Система аккредитации лабораторий осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Положение об аттестации экспертов" И 301-07 взамен рекомендаций И 303-03.

Настоящие изменения касаются следующих основных вопросов:

- изменения наименования системы аккредитации;

- уточнения направлений аттестации экспертов;

- уточнения используемой терминологии.

1. Область применения

Настоящее положение определяет правила ведения реестра экспертов в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания (далее - реестр), требования по комплекту документов, вносимых в реестр, и требования к их оформлению.

Положение применяют Центральный орган по аккредитации лабораторий, аккредитуемые и аккредитованные объекты, Аттестационный совет Центрального органа по аккредитации лабораторий (далее - Аттестационный совет), эксперты и кандидаты в эксперты, специалисты Центрального органа по аккредитации лабораторий.

2. Общие положения

2.1. Реестр экспертов в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, является документом централизованного учета официальных данных об экспертах, аттестованных (признанных) в настоящей системе аккредитации.

2.2. Реестр ведет Аттестационный совет Центрального органа по аккредитации лабораторий.

2.3. Регистрация в реестре - это запись сведений об эксперте с одновременным присвоением ему регистрационного номера, который вносят в сертификат эксперта.

2.4. Без регистрационного номера сертификат эксперта считается недействительным. Структура регистрационного номера приведена в прилож. 1.

2.5. При регистрации и хранении регистрационных записей и документированного фонда соблюдают конфиденциальность в отношении полученной информации о заявителе.

3. Порядок ведения реестра

3.1. Реестр ведется в виде журнала (содержание приведено в прилож. 2) и комплекта документов. Форму журнала определяет Аттестационный совет. Ведение реестра включает выполнение следующих работ:

- контроль состава и правильности оформления документов, представляемых на регистрацию;

- внесение в реестр сертификата эксперта (информации об эксперте);

- внесение в реестр отчетов и результатов контроля деятельности эксперта;

- исключение из реестра сертификата эксперта;

- отметка о продлении, или отмене сертификата эксперта;

- формирование и ведение документального фонда реестра.

3.2. Для регистрации экспертов в реестр представляют в одном экземпляре следующие документы:

1) заявление;

2) анкету кандидата в эксперты (эксперта);

3) копию документа (документов) о высшем образовании (ученой степени, ученом звании);

4) копию документа (документов) о специальной подготовке и (или) повышении квалификации в области (направлении) деятельности, по которой аттестуется эксперт;

5) копию документа, подтверждающего присвоение квалификационной категории;

6) характеристику-представление;

7) послужной список (краткий) или выписку из трудовой книжки за последние 5 лет, подтверждающую наличие стажа работы, установленного в требованиях к компетентности эксперта;

8) отчет о деятельности кандидата в эксперты (или эксперта при его переаттестации);

9) документы, подтверждающие участие в практической работе по аккредитации за последние 5 лет (для аттестации экспертов по направлению "аккредитация лабораторий");

10) копию ранее выданного сертификата эксперта в данной системе аккредитации и (или) в других системах сертификации (аттестации, аккредитации) экспертов (специалистов);

11) результаты тестирования (и экзаменационного собеседования, если оно проводилось).

В случае принятия решения Аттестационным Советом о признании и регистрации свидетельств (аттестатов, сертификатов) экспертов, выданных в рамках других систем, в том числе зарубежных и международных, в реестр представляют копии указанных документов, заверенные в соответствующем реестре или другим установленным образом.

Эксперт может представить другие документы, которые по его мнению подтверждают его компетентность в заявленной области деятельности, в том числе и полученные за рубежом.

Документы должны быть оформлены в соответствии с правилами системы аккредитации, выполнены четко, ясно, аккуратно.

3.3. После регистрации предъявленные документы и копия сертификата эксперта хранят в реестре в течение срока действия регистрации и последующего года. Зарегистрированный сертификат выдают эксперту.

3.4. В реестр также вносят данные о качестве работы эксперта и претензиях к качеству его работы, отчеты о деятельности эксперта и результаты контроля его деятельности.

3.5. Копии решений об отмене сертификата эксперта направляют эксперту с сопроводительным письмом в течение недели с даты принятия решения. По истечении срока действия регистрации сертификат эксперта считается недействительным, уведомление об истечении срока действия регистрации не направляют.

3.6. Аттестационный совет на базе документального фонда реестра ведет автоматизированный банк данных, который является основой информационного обеспечения деятельности системы аттестации экспертов Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, а также других систем аккредитации (при необходимости).

3.7. Исключение из реестра производят по истечении срока действия регистрации или на основании решения Аттестационного совета об отмене сертификата эксперта.

3.8. При своевременном продлении сертификата эксперта (аттестации на новый срок) регистрационный номер эксперта сохраняется.

3.9. В целях обеспечения конфиденциальности информации, представленной в реестре, а также исключения возможности искажения или утраты информации правила пользования информацией реестра включают следующие положения:

а) информацией для свободного использования является перечень экспертов с указанием направления (области) аттестации и сроков действия их сертификатов;

б) работу с документальным фондом реестра осуществляют только специалисты реестра, назначенные Руководителем Центрального органа по аккредитации лабораторий, и только в помещении реестра;

в) к работе с документальным фондом реестра могут быть допущены специалисты, назначенные Руководителем Центрального органа по аккредитации лабораторий или Председателем Аттестационного совета для рассмотрения апелляций экспертов (кандидатов в эксперты) или претензий к работе экспертов, поступивших в Центральный орган по аккредитации лабораторий или в Аттестационный совет. Работа осуществляется только в помещении реестра;

г) документальный фонд (включая бумажные и электронные носители) из реестра не выдается (выносу из реестра не подлежит).

Главный врач Федерального центра Госсанэпиднадзора, заместитель Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, руководитель Центрального органа по аккредитации, д.м.н., профессор

Е.Н. Беляев