Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 февраля 2012 г. N 04И-106/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий, 10% 100 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) N 1" серии 450610 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность".

Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова