- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2011 г. N 1386н "Об утверждении Методики определения размера платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2011 г. N 1386н "Об утверждении Методики определения размера платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий" (с изменениями и дополнениями)
-
Приложение N 1. Методика определения размера платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий
-
Приложение N 2. Предельные размеры платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2011 г. N 1386н
"Об утверждении Методики определения размера платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий"
С изменениями и дополнениями от:
24 декабря 2012 г.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 года N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829) приказываю:
1. Утвердить:
Методику определения размера платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий согласно приложению N 1;
предельные размеры платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 мая 2010 г. N 349н "Об утверждении Методики расчета платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения и размера платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 августа 2010 г., регистрационный N 18250).
|
Министр |
Т.А. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 марта 2012 г.
Регистрационный N 23526
Закреплено, как рассчитывается размер платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях их государственной регистрации.
Стоимость такой услуги должна полностью покрывать экономически обоснованные затраты организаций на ее оказание. Она также включает начисляемые и уплачиваемые налоги и сборы.
Стоимость определяется на основании размера расчетно-нормативных (расчетных) затрат на оказание платных услуг, на содержание имущества юрлица. Приведены формулы расчета. Так, расчетно-нормативные затраты на оказание услуги включают нормативы затрат на технические и клинические испытания, токсикологические исследования и на экспертизу качества медицинских изделий.
Утверждены предельные размеры платы за услуги. Они зависят от классов медицинских изделий, определяемых в соответствии с потенциальным риском от их применения. Всего их 4.
Цена услуг пересматривается на очередной финансовый год 1 раз в год исходя из прогнозного уровня инфляции. Срок - с 1 апреля текущего финансового года.
Ранее действовавший порядок и предельные размеры утрачивают силу.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2011 г. N 1386н "Об утверждении Методики определения размера платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий и предельных размеров платы за экспертизу и испытания медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 марта 2012 г.
Регистрационный N 23526
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 21 мая 2012 г. N 21
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздрава России от 24 декабря 2012 г. N 1360н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Открыть документ в системе ГАРАНТ