Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12" серий 9L03, 9L05 производства "Институто Де Анжели С.р.л."/"Сагмел Инк.", Италия/США, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "Байер" отзывает из обращения препарат "Релиф" N 12 серий 9L03, 9L05, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного лекарства и представить информацию о его изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2012 г. N 04И-249/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был