Статья 10. Отслеживание состояния органов

Статья 10
Отслеживание состояния органов

1. Государства - члены ЕС должны обеспечивать отслеживание состояния органов, подготавливаемых, находящихся и трансплантируемых на их территории, с момента их получения от донора и до момента их пересадки реципиенту, и, наоборот, с целью охраны здоровья доноров и реципиентов.

2. Государства - члены ЕС должны обеспечить внедрение такой системы идентификации доноров и реципиентов, которая бы позволяла идентифицировать каждое изъятие органа от донора, также каждый орган и связанного с ним реципиента. При применении указанной системы идентификации Государства - члены ЕС должны обеспечивать сохранение конфиденциальности и безопасности информации в соответствии с нормативными документами Европейского Союза и национальным законодательством на основании требований, предусмотренных в Статье 16.

3. Государства - члены ЕС должны обеспечить, чтобы:

(а) компетентные и иные организации, имеющие отношение к органам с момента изъятия их у донора и до момента их пересадки реципиенту либо уничтожению, сохраняли данные, необходимые для процесса отслеживания состояния органов с момента их получения от донора и до момента их пересадки реципиенту либо уничтожению. В таком же порядке на основании Приложения к настоящей Директиве должны сохраняться данные, характеризующие органы и их доноров, в соответствии с требованиями, предъявляемыми к качеству органов и их безопасности;

(b) данные, обеспечивающие процесс отслеживания состояния органов, сохранялись течение не менее 30 лет с момента из изъятия у донора. Указанные данные могут сохраняться в электронной форме.

4. При обмене органами между Государствами-членами ЕС последние направляют информацию, необходимую для обеспечения процесса отслеживания состояния органов в соответствии с процедурами, установленными Европейской Комиссией на основании Статьи 29.