Статья 8 Медицинское обслуживание, на которое может распространяться система предварительного разрешения

Статья 8
Медицинское обслуживание, на которое может распространяться система предварительного разрешения

1. Государство-член ЕС может ввести систему предварительного разрешения для возмещения расходов на трансграничное медицинское обслуживание в соответствии с настоящей Статьей и Статьей 9. Система предварительного разрешения, в том числе сами критерии и порядок их применения, индивидуальные нормативные акты об отказе в предоставлении предварительного разрешения, должна быть ограничена тем, что является необходимым и соразмерным целям ее создания, и не может рассматриваться как средство дискриминации или необоснованным препятствием для свободы движения пациентов.

2. К медицинскому обслуживанию, на которое может распространяться система предварительного разрешения, относится только медицинское обслуживание, которое:

(a) зависит от установления требований, направленных на обеспечение достаточного и постоянного доступа к оптимальному высококачественному медицинскому обслуживанию в Государстве-члене ЕС, или требовании, связанных с необходимостью контроля расходов и, насколько это возможно, предотвращения нерационального использования финансовых, технических и человеческих ресурсов, а также:

(i) требует размещения пациента в медицинском учреждении по крайней мере на одну ночь;

или

(ii) требует использования узкоспециализированной и дорогостоящей медицинской инфраструктуры и медицинского оборудования;

(b) включает в себя лечение, представляющее особый риск для конкретного пациента или населения в целом;

или

(c) предоставляется медицинской организацией, вызывающей в некоторых случаях серьезные опасения по вопросу безопасности и качества обслуживания, за исключением медицинского обслуживания, на которое распространяется законодательство Союза, устанавливающее минимальный уровень безопасности и качества на всей территории Союза.

Государства-члены ЕС должны уведомлять Европейскую Комиссию о выбранных в соответствии с пунктом (a) параграфа 1 настоящей Статьи категориях медицинского обслуживания.

3. Государства-члены ЕС, которые являются государствами принадлежности пациентов, должны удостовериться, что условия для получения предварительного разрешения на трансграничное медицинское обслуживание, изложенные в Регламенте (ЕС) 883/2004, будут выполняться при обращении застрахованного лица за получением такого разрешения. При соблюдении указанных условий предварительное разрешение должно быть предоставлено.

4. Если пациент, который страдает редким заболеванием либо может им страдать, обращается за получением предварительного разрешения, его медицинское обследование может быть проведено экспертами в этой области. Если на территории Государства-члена ЕС отсутствуют эксперты в нужной области или заключение эксперта требует подтверждения, Государство-член ЕС может запросить проведение научных консультаций.

5. Без ущерба действию пунктов (a) - (c) параграфа 6 настоящей Статьи Государство-член ЕС, которое является государством принадлежности пациента, не может отказать в предоставлении предварительного разрешения, если пациент имеет право на медицинское обслуживание в соответствии со Статьей 7 и если такое медицинское обслуживание не может быть предоставлено на территории этого Государства-члена ЕС в силу временных ограничений по медицинским показаниям, учитывая текущее состояние здоровья пациента, историю болезни и вероятное течение заболевания, степень болезненности ощущений пациента и/или степень нетрудоспособности пациента на момент обращения за получением предварительного разрешения.

6. Государство-член ЕС, которое является государством принадлежности пациента, может отказать в предоставлении предварительного разрешения по следующим причинам:

(a) в соответствии с медицинским заключением безопасность пациента, вероятно, будет подвергаться риску, который не может считаться нормальным по сравнению с возможной пользой для пациента при предоставлении ему трансграничного медицинского обслуживания;

(b) можно предположить с относительной уверенностью, что безопасность населения будет подвергаться существенному риску в результате предоставления трансграничного медицинского обслуживания;

(c) медицинское обслуживание предоставляется медицинской организацией, вызывающей в некоторых случаях серьезные и конкретные опасения по вопросу безопасности и качества обслуживания, включая положения о контроле, поскольку эти стандарты и руководящие принципы закреплены нормативно или путем признания систем, созданных в Государствах-членах ЕС, на территории которых предоставляется медицинское обслуживание;

(d) медицинское обслуживание может быть предоставлено на территории этого Государства-члена ЕС в пределах того временного периода, который установлен по медицинским показаниям, учитывая текущее состояние здоровья человека и вероятное течение заболевания.

7. Информация о медицинском обслуживании, для получения которого требуется предварительное разрешение в соответствии с положениями настоящей Директивы, и иная необходимая информация о системе предварительного разрешения должна быть заранее объявлена населению Государством-членом ЕС.