Статья 15 Сотрудничество в области развития медицинских технологий

Статья 15
Сотрудничество в области развития медицинских технологий

1. Союз должен поддерживать сотрудничество и содействовать ему и обмену научной информацией между Государствами-членами ЕС в рамках сети, объединяющей назначенные Государствами-членами ЕС национальные органы и учреждения, ответственные за развитие медицинских технологий. Государства-члены ЕС должны сообщить Европейской Комиссии наименования таких органов и контактные данные. Деятельность участников такой сети должна строиться в соответствии с национальным законодательством Государства-члена ЕС, где они созданы.

Указанная сеть должна быть основана на принципе эффективного управления, включая прозрачность, объективность и независимость экспертизы, справедливость применяемых процедур и соответствующих консультаций с заинтересованными сторонами.

2. Целями сети по развитию медицинских технологий являются:

(a) поддержка сотрудничества национальных органов и учреждений;

(b) поддержка Государств-членов ЕС в предоставлении объективной, достоверной, своевременной, прозрачной, сопоставимой и способной к передаче информации об относительной, краткосрочной и долгосрочной эффективности медицинских технологий, а также в целях обеспечения эффективного обмена этой информацией между национальными органами и учреждениями;

(c) анализ характера и вида информации, подлежащей обмену;

(d) предотвращение дублирования проводимых исследований. 

3. Для реализации целей, указанных в параграфе 2 настоящей Статьи, сети по развитию медицинских технологий могут получать помощь от ЕС. Такая помощь может предоставляться в следующих целях:

(a) финансовая помощь для административной и технической областей;

(b) поддержка сотрудничества между Государствами-членами ЕС в разработке и функционировании методов развития медицинских технологий, включая совершенствование их эффективности;

(c) финансовая помощь по предоставлению и передаче научной информации для использования в национальных докладах и тематических исследованиях;

(d) содействие сотрудничеству между сетью и иными соответствующими институтами и органами Союза;

(e) содействие в проведении консультаций с заинтересованными сторонами в рамках сети.

4. Европейская Комиссия должна принять необходимые меры для создания, управления и прозрачного функционирования этой сети в соответствии с нормативной процедурой, указанной в Статье 16(2).

5. Правила предоставления помощи, условия ее предоставления и ее объем устанавливаются в соответствии с нормативной процедурой, указанной в Статье 16(2). Помощь от ЕС могут получать только те органы и учреждения, которые были назначены Государствами-членами ЕС в качестве бенефициаров. 

6. Размер ассигнований, выделяемых для реализации мер, предусмотренных в настоящей Статье, определяется ежегодно в рамках бюджетных процедур.

7. Меры, принимаемые в соответствии с настоящей Статьей, не затрагивают полномочия Государств-членов ЕС по принятию решений по имплементации результатов развития медицинских технологий, не влекут необходимости гармонизации законодательных или регламентарных положений Государств-членов ЕС и уважают обязанности Государств-членов ЕС по организации и предоставлению медицинских услуг и медицинской помощи.