Приложение I: Микробиологические критерии (п.п. 98 - 101)

Приложение I: Микробиологические критерии

98. Природные минеральные воды должны быть такого микробиологического качества, чтобы не представлять опасности для здоровья потребителя (в частности, в отношении патогенных микроорганизмов, включая паразитов).

99. Производство безопасных в микробиологическом отношении упакованных природных минеральных вод зависит от поддержания высокого уровня гигиенического контроля - от защиты водоносного горизонта, добычи и до упаковки и укупорки.

100. Следующие микробиологические критерии (см. таблицу) предназначены для использования производителями для проверки эффективности имплементации гигиенических мер контроля в соответствии с настоящим Кодексом гигиенической практики. Производители могут выбирать для выполнения всех или части фекальных тестов показатель в таблице в соответствии с какими-либо требованиями, установленными компетентным органом.

101. При необходимости компетентные органы могут использовать все или часть из следующих микробиологических критериев для проверки эффективности (a) общих программ гигиены по предоставлению продовольствия и (b) мер контроля на объектах использования НАССР или других систем контроля безопасности пищевых продуктов.

Таблица: микробиологические критерии, уровень применения: у родника, в процессе производства и конечный продукт

Параметры	n	c	m	План классов	Метод*(1)
E. coli*(3)	5	0	n.d. в 250 мл		ISO 9308-1
Общие колиформы*(3)	5	0	n.d. в 250 мл		ISO 9308-1
Энтерококки*(3)	5	0	n.d. в 250 мл		ISO 7899/-2
Спорообразующие анаэробы сульфитного снижения*(3)	5	0	n.d. в 250 мл		ISO 6461/2
Ps. Aeruginosa*(4)	5	0	n.d. в 250 мл		ISO 16266-2006
Аэробный мезофильный подсчет/гетеротрофный подсчет по поверхности*(2), *(4)	5	0	100 кое/мл		ISO 6222-1999

*(1) Могут быть использованы иные методы, которые обеспечивают эквивалентную чувствительность, воспроизводимость и достоверность, если они были надлежащим образом утверждены (например, на основе ISO/TR/13843).

*(2) Уровень применения: только у родника, в процессе производства и в течение 12 часов после упаковки.

*(3) Фекальный индикатор.

*(4) Процесс контроля индикатора.

Если n = количество проб, которые должны соответствовать критериям: с = максимальное допустимое число дефектных единиц отбора проб во 2 классе плана: m = микробиологический предел, который, во 2 классе плана отделяет хорошее качество от плохого качества.

n.d.= не обнаружено.

Выполнение плана отбора проб:

a. Учитывая, что вход нормального распределения и аналитически стандартного отклонения равен 0,25 вход кое/мл, этот план отбора проб обеспечит 95% уверенности в том, что большая часть воды, содержащей среднюю геометрическую концентрацию 2,3 кое/л, что соответствует 1 кое в 422 мл, будет выявлена и отклонена на основе любого из пяти образцов положительного результата тестирования.

b. Учитывая, что вход нормального распределения и аналитически стандартного отклонения равен 0,25 вход кое/мл, этот план отбора обеспечит 95% уверенности в том, что большая часть воды, содержащей среднюю геометрическую концентрацию 11,3 кое/л, что соответствует 1 кое в 88 мл, будет выявлена и отклонена на основе любого из пяти образцов положительного результата тестирования.

с. Учитывая, что вход нормального распределения и аналитически стандартного отклонения равен 0,25 вход кое/мл, этот план отбора обеспечит 95% уверенности в том, что большая часть воды, содержащей среднюю геометрическую концентрацию 93 кое/мл, будет выявлена и отклонена на основе любого из пяти образцов, превышающих 100 кое/мл.

Корректирующие действия:

Типичные действия, которые следует осуществлять, когда вышеуказанные критерии не выполняются: (1) предотвратить порчу природной минеральной воды, выпускаемой для потребления людьми, и (2) определить и исправить причину невыполнения и (3) при необходимости пересмотреть процедуры мониторинга и необходимые условия программ.

Обоснование выбранных параметров:

E. coli (Кишечная палочка)

E. coli считается одним из наиболее подходящих индикаторов фекального загрязнения.

Общие колиформы

Колиформы могут возникать от фекального загрязнения или из окружающей среды. Колиформы, которые могут возникнуть естественно в почве, воде и растительности, указывают на возможные загрязнения от источников, переносимых по воздуху или из поверхностей, контактирующих с продуктом, которые не были эффективно дезинфицированы. Как правило, колиформ нет в источниках природной минеральной воды. Таким образом, они рассматриваются в качестве индикатора загрязнения источника воды или во время процесса упаковки.

Энтерококки

Энтерококки являются подгруппой фекальных стрептококков. По сравнению с E. coli и колиформными бактериями они, как правило, дольше живут в водной среде и, следовательно, используются как дополнительный показатель фекального загрязнения.

Спорообразующие анаэробы сульфитного снижения

Споры этой группы бактерий очень устойчивы к различным видам экологических стрессов. Спорообразующие анаэробы сульфитного снижения могут возникать от фекального загрязнения и из-за длительности их выживания в неблагоприятной среде. Обычно они используются как показатель фекального загрязнения.

Pseudomonas aeruginosa (Синегнойная палочка)

Pseudomonas aeruginosa не является нормальным компонентом природной флоры природных минеральных вод. Как правило, она обнаруживается в небольших количествах, однако Pseudomonas aeruginosa может выжить и развиваться в природных минеральных водах. Таким образом, ее присутствие рассматривается как индикатор загрязнения воды в роднике или в течение процесса упаковки.

Аэробный мезофильный подсчет/гетеротрофный подсчет по поверхности

Аэробный мезофильный подсчет/гетеротрофный подсчет по поверхности является частью естественной флоры природных минеральных вод и используется как индикатор процесса контроля. Ограниченное увеличение считается нормальным от родника до упаковки. Увеличение на протяжении определенного уровня может указывать на ухудшение чистоты, стагнации или на развитие биопленки.