Приложение N 2. Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 28 марта 2012 г. N 278н

Перечень
оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

С изменениями и дополнениями от:

1 октября 2012 г.

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
			СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)	шт	2	2	3	3
2.	Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам	шт	2	2	2	2
3.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт	1 на рабочее помещение
4.	Прибор для измерения артериального давления	шт	2	2	3	3

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 1 октября 2012 г. N 388н в подраздел 1.2. внесены изменения

См. текст подраздела в предыдущей редакции

1.2. Отдел заготовки крови и её компонентов

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
			СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Аквадистиллятор	шт	1	1	2	2
2.	Аппарат для быстрого размораживания плазмы*	шт	по требованию
3.	Аппарат для плазмафереза	шт	1	1	2	2
4.	Аппарат для цитафереза	шт	1	1	1	1
5.	Быстрозамораживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации)	шт	1	1	2	2
6.	Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов	шт	2	2	2	2
7.	Весы-помешиватели донорской крови	шт	2	2	3	4
8.	Весы для уравновешивания центрифужных стаканов	шт	2	2	3	3
9.	Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации)	шт	1	1	1	1
10.	Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов*	комплект	по требованию
11.	Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре*	комплект	по требованию
12.	Кресло донорское стационарное	шт	2	2	3	4
13.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт	1 на рабочее помещение
14.	Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной)	шт	2	2	3	4
15.	Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)*	шт	1	1	1	1
16.	Система инактивации вирусов в плазме крови*	шт	по требованию
17.	Стерилизатор медицинский	шт	2	2	3	3
18.	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	комплект	2	2	3	3
19.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное	шт	2	2	3	4
20.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное	шт	1	1	2	2
21.	Устройство для стерильного соединения полимерных трубок	шт	2	2	3	3
22.	Центрифуга рефрижераторная напольная	шт	2	2	3	3
23.	Холодильник медицинский (ниже -25°С), 500 л	шт	4	4	6	6
24.	Холодильник медицинский (температура +2-+6°С), 500 л	шт	4	4	6	6
25.	Холодильник медицинский низкотемпературный (-80°С)*	шт	по требованию
26.	Медицинский модуль для размещения службы крови	шт.	по требованию

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.	Весы медицинские напольные	шт	1
2.	Прибор для измерения артериального давления	шт	2
3.	Анализатор для определения гемоглобина портативный	шт	1
4.	Донорское кресло мобильное	шт	3
5.	Весы-помешиватели для взятия крови мобильные	шт	3
6.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное	шт	3
7.	Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов	шт	Количество определяется вместимостью контейнера
8.	Контейнер для транспортировки образцов крови	шт	Количество определяется вместимостью контейнера
9.	Термоконтейнер для транспортировки реагентов	шт	Количество определяется вместимостью контейнера

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
			СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1	Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов	шт	Количество определяется вместимостью контейнера
2	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	комплект	1	1	1	1
3	Холодильник медицинский (ниже -25°С)	шт	2	2	2	3
4	Холодильник медицинский (+2° - +6°С)	шт	2	2	3	4

1.4. Отдел лабораторной диагностики

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.4.1.Клиническая лаборатория
1.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт	1 на помещение
2.	Установка для водоподготовки	шт	1
3.	Система для поддержания постоянной температуры воздуха	шт	1 на помещение
1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров
1.	Анализатор гематологический автоматический	шт	1
2.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт	1
3.	Микроскоп бинокулярный	шт	1
4.	Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*	шт	1
5.	Холодильник медицинский (+2°-+6°С)	шт	1
6.	Шкаф вытяжной лабораторный	шт	1
7.	СОЭ-метр	шт	1
	1.4.1.2. Группа биохимических исследований
1.	Анализатор биохимический	шт	1
2.	Аппарат для электрофореза белковых фракций	шт	1
3.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт	4
4.	Шкаф вытяжной лабораторный	шт	1
5.	Центрифуга лабораторная	шт	1
6.	Холодильник медицинский (ниже -25°С, для хранения контрольных сывороток)	шт	1
7.	Холодильник медицинский (+2°-+6°С)	шт	1
	1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований
1.	Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований	шт	1
2.	Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера	комплект	1
3.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт	5
4.	Микроскоп бинокулярный	шт	1
5.	Термостат электрический суховоздушный	шт	1
6.	Холодильник фармацевтический (+2°-+6°С)	шт	4
7.	Центрифуга лабораторная	шт	1
1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований
1.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт	8
2.	Автоматический дозатор 8 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)	шт	4
3.	Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт, спектрофотометр планшетный 1 шт, термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт)	шт	1
4.	Автоматический анализатор для иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного анализа	шт	1
5.	Центрифуга лабораторная	шт	2
6.	Ламинарный шкаф II кл.	шт	1
7.	Холодильник медицинский (+2°-+6°С)	шт	4
8.	Холодильник фармацевтический (- 40°С)	шт	1
	1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
1.	Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови	комплекс	1
2.	Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции	комплект	1
3.	Центрифуга лабораторная	шт	2
4.	Ламинарный шкаф II кл.	шт	1
5.	Холодильник медицинский (+2°-+6°С)	шт	4
6.	Холодильник фармацевтический (- 40°С)	шт	1
7.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт	1
1.4.4. Бактериологическая лаборатория
1.	Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий	шт	1
2.	рН-метр	шт	1
3.	Микроскоп бинокулярный	шт	1
4.	Пробоотборное устройство	шт	1
5.	Средоварка полуавтоматическая/ автоматическая	шт	1
6.	Стерилизатор медицинский воздушный,	шт	1
7.	Стерилизатор медицинский паровой	шт	1
8.	Термостат электрический суховоздушный,	шт	1
9.	Ламинарный шкаф II кл.	шт	1
10.	Холодильник медицинский (+2°-+6°С)	шт	1
11.	Центрифуга лабораторная	шт	1

1.5. Отдел контроля качества

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.	Анализатор биохимический	шт	1
2.	Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический)	шт	1
3.	Аппарат для размораживания плазмы	шт	1
4.	Гемоглобинометр	шт	1
5.	Баня водяная лабораторная	шт	1
6.	Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий	шт	1
7.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)	шт	4
8.	Микроскоп бинокулярный	шт	1
9.	Камера Горяева	шт	1
10.	Миллиосмометр*	шт	1
11.	рН-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата)	шт	1
12.	Спектрофотометр	шт	1
13.	Анализатор для контроля стерильности компонентов крови*	шт	1
14.	Фотометр	шт	1
15.	Цитометр	шт	1
16.	Центрифуга гематокритная	шт	1
17.	Центрифуга лабораторная	шт	1
18.	Холодильник медицинский (ниже -25°С)	шт	1
19.	Холодильник медицинский (+2°-+6°С)	шт	1
20.	Ламинарный шкаф II класса	шт	1

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество единиц оборудования
			СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год	СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы	шт	10	15	20	25
2.	Принтер лазерный	шт	5	10	15	20
3.	Штрихкодовый сканер	шт	5	10	15	20
4.	Термотрансферный принтер	шт	2	2	3	3
5.	Серверное оборудование	комплект	3	3	3	3
6.	Источник бесперебойного питания	шт	20	22	30	32
7.	Комплект оборудования для создания инфраструктуры	комплект	1	1	1	1

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
			ОПК, заготавливающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год	ОПК, заготавливающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год	ОПК, заготавливающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.	Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)	шт	1	2	2
2.	Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам	шт	1	1	1
3.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт	1 на рабочее помещение
4.	Прибор для измерения артериального давления	шт	2	3	4
5.	Анализатор гемоглобина крови	шт	1	1	1
6.	Аппарат для плазмафереза	шт	не менее 1 на отделение
7.	Аппарат для цитафереза	шт	в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения
8.	Быстрозамораживатель для плазмы крови	шт	не менее 1 на отделение
9.	Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)	шт	1	1	1
10.	Весы-помешиватели донорской крови	шт	2	4	6
11.	Весы для уравновешивания центрифужных стаканов	шт	1	1	1
12.	Кресло донорское стационарное	шт	2	4	6
13.	Плазмоэкстрактор (автоматический или мехинический (ручной))	шт	2	4	6
14.	Термоконтейнер опереносной многократного применения		2	2	4
15.	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	шт	не менее 1 на отделение
16.	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови	шт	2	3	4
17.	Устройство для стерильного соединения полимерных трубок	шт	количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и её компонентов
18.	Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором	шт	2	2	3
19.	Холодильник медицинский (ниже -25°С)	шт	не менее 1 на отделение
20.	Холодильник медицинский (+2°- +6°С)	шт	не менее 1 на отделение
21.	Микроскоп бинокулярный	шт	1	1	2
22.	Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК)	шт	1	2	3
23.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)	шт	2	2	4
24.	Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора	шт	1	1	1
25.	Термостат электрический суховоздушный	шт	1	1	2
26.	Стерилизатор медицинский воздушный	шт	2	2	3
27.	Баня водяная лабораторная	шт	1	1	2
28.	Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных	шт	1	2	3
29.	Принтер	шт	1	1	1
30.	Штрихкодовый сканер	шт	1	2	3
31.	Термотрансферный принтер	шт	1	1	1
32.	Источник бесперебойного питания	шт	1	2	3
33.	Комплект оборудования для создания инфраструктуры	комплект	-	1	1

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
1.	Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови	шт	2
2.	Холодильник медицинский (ниже -25°С)	шт	1
3.	Холодильник медицинский (+2° -+6°С)	шт	1
4.	Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)	комплект	1
5.	Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)	шт	4
6.	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт	1 на рабочее помещение
7.	Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором	шт	1
8.	Термостат электрический суховоздушный	шт	1
9.	Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема	шт	1
10.	Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора	набор	по требованию
11.	Микроскоп бинокулярный	шт	1
12.	Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов*	комплект	по требованию
13.	Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции*	комплект	по требованию
14.	Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии*	комплект	по требованию
15.	Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях	набор	1
16.	Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных	шт	1
17.	Штрихкодовый сканер	шт	1
18.	Принтер	шт	1
20.	Источник бесперебойного питания	шт	1

______________________________

* При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

N п/п	Наименование оборудования	Единица измерения	Количество оборудования
			количество аппаратов автоматического плазмафереза
			до 4	до 5	6-10	11-15	25-30	более 30
1	Аппарат для плазмафереза	шт	4	5	6-10	11-15	25-30	Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
2	Кресло донорское стационарное	шт	4	6	7-11	12-16	26-31
3	Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови	шт	5	6	9	13	22	Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
4	Анализатор гематологический	шт	1	1	1	2	2
5	Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (настольная)	шт	1	1	1	1	2
6	Утилизатор медицинских отходов	шт	0	1	1	1	2
7	Установка очистки и обеззараживания воздуха	шт	2	5	8	10	14
8	Весы медицинские переносные (для взвешивания доноров)	шт	2	2	3	4	5
9	Прибор для измерения артериального давления	шт	2	2	3	5	9
10	Быстрозамораживатель для плазмы крови	шт	1	1	1	2	2
11	Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы / V камеры*		0	1/ до 65	1/ до 80	1/до 100	1/до 140
12	Холодильник медицинский (-35°С)*	шт	3	3	4	4	5
13	Холодильник медицинский (+2-+6°С)	шт	2	2	2	2	2	Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

______________________________

* Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

N п/п	Наименование	Единица измерения	Количество оборудования
			количество аппаратов автоматического плазмафереза
			до 5	6-10	11-15	16-20	21-25	25-30	31-40	41-50
1.	Персональный компьютер (системный блок)	шт	1	1	1	1	2	2	2	2
2.	Терминальная рабочая станция	шт	9	9	10	15	17	17	20	20
3.	Монитор	шт	10	10	11	16	19	19	22	22
4.	Ноутбук	шт	1	1	1	1	2	2	3	3
5.	Принтер лазерный	шт	3	3	5	5	7	7	7	7
6.	Факсимильный аппарат	шт	1	1	1	1	1	1	1	1
7.	Телефон IP	шт	9	9	10	15	18	18	21	21
8.	IP видеокамера	шт	1	1	2	2	2	3	3	3
9.	Многофункциональное устройство (принтер, сканер, копир, факс)	шт	1	1	2	2	2	3	3	3
10.	Штрих-кодовый сканер беспроводной	шт	1	1	2	2	3	3	3	3
11.	Штрих-кодовый сканер проводной	шт	3	3	4	4	4	5	5	5
12.	Термотрансферный принтер	шт	2	2	3	3	3	4	4	4
13.	Шкаф серверный (42U)	шт	1	1	1	1	1	1	1	1
14.	Сервер (rackmount)	шт	1	1	1	1	2	2	2	2
15.	Маршрутизатор (rackmount)	шт	1	1	1	1	1	1	1	1
16.	Коммутатор (48 ports, РоЕ, rackmount)	шт	1	1	1	1	1	1	1	1
17.	Источник бесперебойного питания (не менее 1500VA, rackmount)	шт	2	2	2	2	4	4	4	4
18.	USB KVM консоль с DSUB ЖК-дисплеем (rackmount)	шт	1	1	1	1	1	1	1	1
19.	Система криптографической защиты DioNIS FW	шт	1	1	1	1	1	1	1	1

Примечания:

1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724)

2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.

3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.

4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.

5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов, потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объёмов заготовки донорской крови.