Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" (с изменениями и дополнениями) (документ отменен)
- Приложение N 2. Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Приложение N 2. Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 28 марта 2012 г. N 278н
Перечень
оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
С изменениями и дополнениями от:
1 октября 2012 г.
1. Станции переливания крови (центры крови)
1.1. Отдел комплектования донорских кадров
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
|||
|
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
|||
|
1. |
Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей) |
шт |
2 |
2 |
3 |
3 |
|
2. |
Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам |
шт |
2 |
2 |
2 |
2 |
|
3. |
Установка очистки и обеззараживания воздуха |
шт |
1 на рабочее помещение |
|||
|
4. |
Прибор для измерения артериального давления |
шт |
2 |
2 |
3 |
3 |
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 1 октября 2012 г. N 388н в подраздел 1.2. внесены изменения
1.2. Отдел заготовки крови и её компонентов
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
|||
|
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
|||
|
1. |
Аквадистиллятор |
шт |
1 |
1 |
2 |
2 |
|
2. |
Аппарат для быстрого размораживания плазмы* |
шт |
по требованию |
|||
|
3. |
Аппарат для плазмафереза |
шт |
1 |
1 |
2 |
2 |
|
4. |
Аппарат для цитафереза |
шт |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
5. |
Быстрозамораживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации) |
шт |
1 |
1 |
2 |
2 |
|
6. |
Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов |
шт |
2 |
2 |
2 |
2 |
|
7. |
Весы-помешиватели донорской крови |
шт |
2 |
2 |
3 |
4 |
|
8. |
Весы для уравновешивания центрифужных стаканов |
шт |
2 |
2 |
3 |
3 |
|
9. |
Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации) |
шт |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
10. |
Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов* |
комплект |
по требованию |
|||
|
11. |
Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре* |
комплект |
по требованию |
|||
|
12. |
Кресло донорское стационарное |
шт |
2 |
2 |
3 |
4 |
|
13. |
Установка очистки и обеззараживания воздуха |
шт |
1 на рабочее помещение |
|||
|
14. |
Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной) |
шт |
2 |
2 |
3 |
4 |
|
15. |
Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)* |
шт |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
16. |
Система инактивации вирусов в плазме крови* |
шт |
по требованию |
|||
|
17. |
Стерилизатор медицинский |
шт |
2 |
2 |
3 |
3 |
|
18. |
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) |
комплект |
2 |
2 |
3 |
3 |
|
19. |
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное |
шт |
2 |
2 |
3 |
4 |
|
20. |
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное |
шт |
1 |
1 |
2 |
2 |
|
21. |
Устройство для стерильного соединения полимерных трубок |
шт |
2 |
2 |
3 |
3 |
|
22. |
Центрифуга рефрижераторная напольная |
шт |
2 |
2 |
3 |
3 |
|
23. |
Холодильник медицинский (ниже -25°С), 500 л |
шт |
4 |
4 |
6 |
6 |
|
24. |
Холодильник медицинский (температура +2-+6°С), 500 л |
шт |
4 |
4 |
6 |
6 |
|
25. |
Холодильник медицинский низкотемпературный (-80°С)* |
шт |
по требованию |
|||
|
26. |
Медицинский модуль для размещения службы крови |
шт. |
по требованию |
|||
1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
|
1. |
Весы медицинские напольные |
шт |
1 |
|
2. |
Прибор для измерения артериального давления |
шт |
2 |
|
3. |
Анализатор для определения гемоглобина портативный |
шт |
1 |
|
4. |
Донорское кресло мобильное |
шт |
3 |
|
5. |
Весы-помешиватели для взятия крови мобильные |
шт |
3 |
|
6. |
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное |
шт |
3 |
|
7. |
Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов |
шт |
Количество определяется вместимостью контейнера |
|
8. |
Контейнер для транспортировки образцов крови |
шт |
Количество определяется вместимостью контейнера |
|
9. |
Термоконтейнер для транспортировки реагентов |
шт |
Количество определяется вместимостью контейнера |
1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
|||
|
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
|||
|
1 |
Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов |
шт |
Количество определяется вместимостью контейнера |
|||
|
2 |
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) |
комплект |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
3 |
Холодильник медицинский (ниже -25°С) |
шт |
2 |
2 |
2 |
3 |
|
4 |
Холодильник медицинский (+2° - +6°С) |
шт |
2 |
2 |
3 |
4 |
1.4. Отдел лабораторной диагностики
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
|
1.4.1.Клиническая лаборатория | |||
|
1. |
Установка очистки и обеззараживания воздуха |
шт |
1 на помещение |
|
2. |
Установка для водоподготовки |
шт |
1 |
|
3. |
Система для поддержания постоянной температуры воздуха |
шт |
1 на помещение |
|
1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров | |||
|
1. |
Анализатор гематологический автоматический |
шт |
1 |
|
2. |
Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема |
шт |
1 |
|
3. |
Микроскоп бинокулярный |
шт |
1 |
|
4. |
Шейкер для перемешивания пробирок с кровью* |
шт |
1 |
|
5. |
Холодильник медицинский (+2°-+6°С) |
шт |
1 |
|
6. |
Шкаф вытяжной лабораторный |
шт |
1 |
|
7. |
СОЭ-метр |
шт |
1 |
|
|
1.4.1.2. Группа биохимических исследований |
||
|
1. |
Анализатор биохимический |
шт |
1 |
|
2. |
Аппарат для электрофореза белковых фракций |
шт |
1 |
|
3. |
Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема |
шт |
4 |
|
4. |
Шкаф вытяжной лабораторный |
шт |
1 |
|
5. |
Центрифуга лабораторная |
шт |
1 |
|
6. |
Холодильник медицинский (ниже -25°С, для хранения контрольных сывороток) |
шт |
1 |
|
7. |
Холодильник медицинский (+2°-+6°С) |
шт |
1 |
|
|
1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований |
||
|
1. |
Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований |
шт |
1 |
|
2. |
Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера |
комплект |
1 |
|
3. |
Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема |
шт |
5 |
|
4. |
Микроскоп бинокулярный |
шт |
1 |
|
5. |
Термостат электрический суховоздушный |
шт |
1 |
|
6. |
Холодильник фармацевтический (+2°-+6°С) |
шт |
4 |
|
7. |
Центрифуга лабораторная |
шт |
1 |
|
1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований | |||
|
1. |
Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема |
шт |
8 |
|
2. |
Автоматический дозатор 8 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик) |
шт |
4 |
|
3. |
Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт, спектрофотометр планшетный 1 шт, термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт) |
шт |
1 |
|
4. |
Автоматический анализатор для иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного анализа |
шт |
1 |
|
5. |
Центрифуга лабораторная |
шт |
2 |
|
6. |
Ламинарный шкаф II кл. |
шт |
1 |
|
7. |
Холодильник медицинский (+2°-+6°С) |
шт |
4 |
|
8. |
Холодильник фармацевтический (- 40°С) |
шт |
1 |
|
|
1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований |
||
|
1. |
Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови |
комплекс |
1 |
|
2. |
Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции |
комплект |
1 |
|
3. |
Центрифуга лабораторная |
шт |
2 |
|
4. |
Ламинарный шкаф II кл. |
шт |
1 |
|
5. |
Холодильник медицинский (+2°-+6°С) |
шт |
4 |
|
6. |
Холодильник фармацевтический (- 40°С) |
шт |
1 |
|
7. |
Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема |
шт |
1 |
|
1.4.4. Бактериологическая лаборатория | |||
|
1. |
Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий |
шт |
1 |
|
2. |
рН-метр |
шт |
1 |
|
3. |
Микроскоп бинокулярный |
шт |
1 |
|
4. |
Пробоотборное устройство |
шт |
1 |
|
5. |
Средоварка полуавтоматическая/ автоматическая |
шт |
1 |
|
6. |
Стерилизатор медицинский воздушный, |
шт |
1 |
|
7. |
Стерилизатор медицинский паровой |
шт |
1 |
|
8. |
Термостат электрический суховоздушный, |
шт |
1 |
|
9. |
Ламинарный шкаф II кл. |
шт |
1 |
|
10. |
Холодильник медицинский (+2°-+6°С) |
шт |
1 |
|
11. |
Центрифуга лабораторная |
шт |
1 |
1.5. Отдел контроля качества
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
|
1. |
Анализатор биохимический |
шт |
1 |
|
2. |
Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический) |
шт |
1 |
|
3. |
Аппарат для размораживания плазмы |
шт |
1 |
|
4. |
Гемоглобинометр |
шт |
1 |
|
5. |
Баня водяная лабораторная |
шт |
1 |
|
6. |
Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий |
шт |
1 |
|
7. |
Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик) |
шт |
4 |
|
8. |
Микроскоп бинокулярный |
шт |
1 |
|
9. |
Камера Горяева |
шт |
1 |
|
10. |
Миллиосмометр* |
шт |
1 |
|
11. |
рН-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата) |
шт |
1 |
|
12. |
Спектрофотометр |
шт |
1 |
|
13. |
Анализатор для контроля стерильности компонентов крови* |
шт |
1 |
|
14. |
Фотометр |
шт |
1 |
|
15. |
Цитометр |
шт |
1 |
|
16. |
Центрифуга гематокритная |
шт |
1 |
|
17. |
Центрифуга лабораторная |
шт |
1 |
|
18. |
Холодильник медицинский (ниже -25°С) |
шт |
1 |
|
19. |
Холодильник медицинский (+2°-+6°С) |
шт |
1 |
|
20. |
Ламинарный шкаф II класса |
шт |
1 |
1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество единиц оборудования |
|||
|
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
|||
|
1. |
Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы |
шт |
10 |
15 |
20 |
25 |
|
2. |
Принтер лазерный |
шт |
5 |
10 |
15 |
20 |
|
3. |
Штрихкодовый сканер |
шт |
5 |
10 |
15 |
20 |
|
4. |
Термотрансферный принтер |
шт |
2 |
2 |
3 |
3 |
|
5. |
Серверное оборудование |
комплект |
3 |
3 |
3 |
3 |
|
6. |
Источник бесперебойного питания |
шт |
20 |
22 |
30 |
32 |
|
7. |
Комплект оборудования для создания инфраструктуры |
комплект |
1 |
1 |
1 |
1 |
2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
||
|
ОПК, заготавливающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год |
ОПК, заготавливающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год |
ОПК, заготавливающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов в год |
|||
|
1. |
Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей) |
шт |
1 |
2 |
2 |
|
2. |
Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам |
шт |
1 |
1 |
1 |
|
3. |
Установка очистки и обеззараживания воздуха |
шт |
1 на рабочее помещение |
||
|
4. |
Прибор для измерения артериального давления |
шт |
2 |
3 |
4 |
|
5. |
Анализатор гемоглобина крови |
шт |
1 |
1 |
1 |
|
6. |
Аппарат для плазмафереза |
шт |
не менее 1 на отделение |
||
|
7. |
Аппарат для цитафереза |
шт |
в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения |
||
|
8. |
Быстрозамораживатель для плазмы крови |
шт |
не менее 1 на отделение |
||
|
9. |
Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов) |
шт |
1 |
1 |
1 |
|
10. |
Весы-помешиватели донорской крови |
шт |
2 |
4 |
6 |
|
11. |
Весы для уравновешивания центрифужных стаканов |
шт |
1 |
1 |
1 |
|
12. |
Кресло донорское стационарное |
шт |
2 |
4 |
6 |
|
13. |
Плазмоэкстрактор (автоматический или мехинический (ручной)) |
шт |
2 |
4 |
6 |
|
14. |
Термоконтейнер опереносной многократного применения |
|
2 |
2 |
4 |
|
15. |
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) |
шт |
не менее 1 на отделение |
||
|
16. |
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови |
шт |
2 |
3 |
4 |
|
17. |
Устройство для стерильного соединения полимерных трубок |
шт |
количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и её компонентов |
||
|
18. |
Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором |
шт |
2 |
2 |
3 |
|
19. |
Холодильник медицинский (ниже -25°С) |
шт |
не менее 1 на отделение |
||
|
20. |
Холодильник медицинский (+2°- +6°С) |
шт |
не менее 1 на отделение |
||
|
21. |
Микроскоп бинокулярный |
шт |
1 |
1 |
2 |
|
22. |
Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК) |
шт |
1 |
2 |
3 |
|
23. |
Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик) |
шт |
2 |
2 |
4 |
|
24. |
Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора |
шт |
1 |
1 |
1 |
|
25. |
Термостат электрический суховоздушный |
шт |
1 |
1 |
2 |
|
26. |
Стерилизатор медицинский воздушный |
шт |
2 |
2 |
3 |
|
27. |
Баня водяная лабораторная |
шт |
1 |
1 |
2 |
|
28. |
Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных |
шт |
1 |
2 |
3 |
|
29. |
Принтер |
шт |
1 |
1 |
1 |
|
30. |
Штрихкодовый сканер |
шт |
1 |
2 |
3 |
|
31. |
Термотрансферный принтер |
шт |
1 |
1 |
1 |
|
32. |
Источник бесперебойного питания |
шт |
1 |
2 |
3 |
|
33. |
Комплект оборудования для создания инфраструктуры |
комплект |
- |
1 |
1 |
3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
|
N п/п |
Наименование оборудования |
Единица измерения |
Количество оборудования |
|
1. |
Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови |
шт |
2 |
|
2. |
Холодильник медицинский (ниже -25°С) |
шт |
1 |
|
3. |
Холодильник медицинский (+2° -+6°С) |
шт |
1 |
|
4. |
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) |
комплект |
1 |
|
5. |
Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество оп |