Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1188-ст "О утверждении национального стандарта"

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 54881-2011 (GHTF/SG4/N33R16:2007) "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита", модифицированный по отношению к международному документу Целевой группы по глобальной гармонизации GHTF/SG4/N33R16:2007 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита", с датой введения в действие 1 января 2013 г.

Введен впервые.

2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель Федерального агентства

Г.И. Элькин